- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01835340
Åndegasmåling af propofol under anæstesi hos patienter med endourologiske procedurer
9. december 2017 opdateret af: Martin Grossherr, University of Luebeck
Undersøgelse for at estimere central propofoleffekt ved at måle udåndede propofolkoncentrationer hos patienter
Propofol kan måles kontinuerligt i åndegas under anæstesi.
Denne undersøgelse sammenligner propofolkoncentration i plasma og åndegas og behandlet elektroencefalografisk monitorering (bispektralt indeks) under kliniske forhold med patienter og total intravenøs anæstesi.
Målstyret infusionsteknik bruges til at levere tilstrækkelig propofolkoncentration i plasma.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- Dept. of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• 18 år
- Skriftligt informeret samtykke
- Evne og vilje til at give skriftligt informeret samtykke
- American Society of Anesthesiologists (ASA) risikoscore I-II
Ekskluderingskriterier:
- Benægtelse af patienten
- Patienter ASA fysisk status III-IV
- Graviditet
- Frivillige med historie med neurologisk sygdom eller slagtilfælde
- Frivillige med en historie med rekreativt stofmisbrug
- Frivillige med en historie med alkoholmisbrug
- Kendte lægemiddelallergier
- Anamnese med bivirkninger under generel anæstesi
- Total intravenøs anæstesi ikke gennemførlig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: propofol
Propofolpatienter vil modtage propofolbedøvelse på undersøgelsesdagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udåndet propofol (parts per milliard)
Tidsramme: Kontinuerlig måling over 40 minutter under induktion af anæstesi og 30 minutter under genopretning af anæstesi
|
Kontinuerlig måling over 40 minutter under induktion af anæstesi og 30 minutter under genopretning af anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hartmut Gehring, Professor, University of Luebeck
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
9. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2013
Først opslået (Skøn)
18. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCT01835340
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lægemiddel: Propofolbedøvelse Patienter vil gennemgå propofolbedøvelse.
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastningForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterUMC UtrechtAfsluttet