Pomiar stężenia propofolu w wydychanym powietrzu podczas znieczulenia u pacjentów poddawanych zabiegom endourologicznym
9 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Martin Grossherr, University of Luebeck
Badanie mające na celu oszacowanie centralnego efektu propofolu poprzez pomiar stężenia propofolu w wydychanym powietrzu u pacjentów
Propofol można mierzyć w sposób ciągły w wydychanym powietrzu podczas znieczulenia.
Niniejsze badanie porównuje stężenie propofolu w osoczu i wydychanym powietrzu oraz przetworzony monitoring elektroencefalograficzny (wskaźnik bispektralny) w warunkach klinicznych ze znieczuleniem pacjentów i całkowitym dożylnym znieczuleniem.
W celu dostarczenia odpowiedniego stężenia propofolu w osoczu stosuje się technikę docelowej kontrolowanej infuzji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
- Dept. of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• 18 lat
- Pisemna świadoma zgoda
- Zdolność i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Skala ryzyka Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I-II
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Stan fizyczny pacjentów wg ASA III-IV
- Ciąża
- Wolontariusze z historią choroby neurologicznej lub udaru mózgu
- Wolontariusze z historią rekreacyjnego nadużywania narkotyków
- Wolontariusze z historią nadużywania alkoholu
- Znane alergie na leki
- Historia zdarzeń niepożądanych podczas znieczulenia ogólnego
- Całkowite znieczulenie dożylne niewykonalne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: propofol
Propofol Pacjenci otrzymają znieczulenie propofolem w dniu badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydychany propofol (części na miliard)
Ramy czasowe: Ciągły pomiar przez 40 min podczas indukcji znieczulenia i 30 min podczas wybudzenia ze znieczulenia
|
Ciągły pomiar przez 40 min podczas indukcji znieczulenia i 30 min podczas wybudzenia ze znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hartmut Gehring, Professor, University of Luebeck
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCT01835340
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .