Ademgasmeting van propofol tijdens anesthesie bij patiënten met endourologische procedures
9 december 2017 bijgewerkt door: Martin Grossherr, University of Luebeck
Studie om het centrale propofoleffect te schatten door uitgeademde propofolconcentraties bij patiënten te meten
Propofol kan tijdens anesthesie continu in ademgas worden gemeten.
Deze studie vergelijkt de propofolconcentratie in plasma en ademgas en verwerkte elektro-encefalografische monitoring (bispectrale index) onder klinische omstandigheden met patiënten en totale intraveneuze anesthesie.
Doelgecontroleerde infusietechniek wordt gebruikt om een adequate propofolconcentratie in het plasma af te leveren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23538
- Dept. of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• 18 jaar oud
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Vermogen en bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- American Society of Anesthesiologists (ASA) risicoscore I-II
Uitsluitingscriteria:
- Ontkenning van de patiënt
- Patiënten ASA fysieke status III-IV
- Zwangerschap
- Vrijwilligers met een voorgeschiedenis van neurologische ziekte of beroerte
- Vrijwilligers met een geschiedenis van recreatief drugsgebruik
- Vrijwilligers met een geschiedenis van alcoholmisbruik
- Bekende medicijnallergieën
- Geschiedenis van bijwerkingen tijdens algemene anesthesie
- Totale intraveneuze anesthesie niet uitvoerbaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: propofol
Propofol Patiënten krijgen op de studiedag propofol-anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Uitgeademd propofol (delen per miljard)
Tijdsspanne: Continue meting gedurende 40 min tijdens de inductie van de anesthesie en 30 min tijdens het herstel van de anesthesie
|
Continue meting gedurende 40 min tijdens de inductie van de anesthesie en 30 min tijdens het herstel van de anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hartmut Gehring, Professor, University of Luebeck
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
18 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCT01835340
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .