- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01835340
Medição do gás respiratório do propofol durante a anestesia em pacientes com procedimentos endourológicos
9 de dezembro de 2017 atualizado por: Martin Grossherr, University of Luebeck
Estudo para Estimar o Efeito Central do Propofol Medindo as Concentrações Exaladas de Propofol em Pacientes
O propofol pode ser medido continuamente no gás respiratório durante a anestesia.
Este estudo compara a concentração de propofol no plasma e gás respiratório e monitoramento eletroencefalográfico processado (índice bispectral) em condições clínicas com pacientes e anestesia venosa total.
A técnica de infusão alvo controlada é usada para fornecer concentração adequada de propofol no plasma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23538
- Dept. of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• 18 anos de idade
- Consentimento informado por escrito
- Capacidade e vontade de dar consentimento informado por escrito
- Classificação de risco I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
Critério de exclusão:
- Negação do paciente
- Pacientes estado físico ASA III-IV
- Gravidez
- Voluntários com história de doença neurológica ou acidente vascular cerebral
- Voluntários com histórico de abuso de drogas recreativas
- Voluntários com histórico de abuso de álcool
- Alergias medicamentosas conhecidas
- Histórico de eventos adversos durante anestesia geral
- Anestesia intravenosa total não praticável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: propofol
Propofol Os pacientes receberão anestesia com propofol no dia do estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Propofol exalado (partes por bilhão)
Prazo: Medição contínua durante 40 min durante a indução da anestesia e 30 min durante a recuperação da anestesia
|
Medição contínua durante 40 min durante a indução da anestesia e 30 min durante a recuperação da anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hartmut Gehring, Professor, University of Luebeck
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
9 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
9 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
18 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCT01835340
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .