- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01835340
Mesure des gaz respiratoires du propofol pendant l'anesthésie chez les patients ayant subi des procédures endourologiques
9 décembre 2017 mis à jour par: Martin Grossherr, University of Luebeck
Étude visant à estimer l'effet central du propofol en mesurant les concentrations de propofol expiré chez les patients
Le propofol peut être dosé en continu dans les gaz respiratoires pendant l'anesthésie.
Cette étude compare la concentration de propofol dans le plasma et les gaz respiratoires et la surveillance électroencéphalographique traitée (indice bispectral) dans des conditions cliniques avec des patients et une anesthésie intraveineuse totale.
La technique de perfusion contrôlée ciblée est utilisée pour délivrer une concentration adéquate de propofol dans le plasma.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23538
- Dept. of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• 18 ans
- Consentement éclairé écrit
- Capacité et volonté de donner un consentement éclairé écrit
- Score de risque I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critère d'exclusion:
- Déni du patient
- Patients Etat physique ASA III- IV
- Grossesse
- Volontaires ayant des antécédents de maladie neurologique ou d'accident vasculaire cérébral
- Bénévoles ayant des antécédents d'abus de drogues à des fins récréatives
- Bénévoles ayant des antécédents d'abus d'alcool
- Allergies médicamenteuses connues
- Antécédents d'événements indésirables pendant l'anesthésie générale
- Anesthésie intraveineuse totale non praticable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: propofol
Propofol Les patients recevront une anesthésie au propofol le jour de l'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Propofol expiré (parties par milliard)
Délai: Mesure en continu sur 40 min lors de l'induction de l'anesthésie et 30 min lors de la récupération de l'anesthésie
|
Mesure en continu sur 40 min lors de l'induction de l'anesthésie et 30 min lors de la récupération de l'anesthésie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hartmut Gehring, Professor, University of Luebeck
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
9 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
9 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2013
Première publication (Estimation)
18 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCT01835340
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .