Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Runsaskuituisen ravintolisän vaikutukset diabeettisessa kroonisessa munuaissairaudessa

tiistai 9. elokuuta 2016 päivittänyt: Srinvasan Beddhu, University of Utah

Runsaskuituisen ravintolisän vaikutukset ureemisiin retentiomolekyyleihin ja tulehdukseen diabeettisessa kroonisessa munuaissairaudessa (CKD)

Munuaisten toiminnan menetys johtaa molekyylien kerääntymiseen vereen, jotka joko erittyvät tai metaboloituvat munuaisten kautta. Yhdessä näitä molekyylejä kutsutaan uremic Retention Molecules (URM) -molekyyliksi tai toksiineiksi. Yhä useammin tunnustetaan, että paksusuolen bakteerien metaboliitit, kuten p-kresyylisulfaatti ja indoksyylisulfaatti, jotka imeytyvät paksusuolesta ja erittyvät munuaisten kautta, voivat myötävaikuttaa ureemiseen toksisuuteen viittaavien yhdisteiden muodostamiseen. Nämä URM:t on todellakin yhdistetty lisääntyneisiin tulehdusmarkkereiden tasoihin, kroonisen munuaissairauden (CKD) etenemiseen, sydän- ja verisuonitauteihin ja kokonaiskuolleisuuteen CKD- ja/tai hemodialyysipotilailla. Siksi interventiot, jotka kohdistuvat URM:ien tuotantoon tai imeytymiseen suolistosta, voivat vähentää tulehdusta ja oksidatiivista stressiä, joita yleensä havaitaan ureemisessa ympäristössä. National Health and Nutrition Examination Survey III (NHANES III) -tiedot osoittavat, että runsas ravintokuidun saanti liittyy C-reaktiivisen proteiinin (CRP) seerumin alentuneeseen tasoon potilailla, joilla on krooninen munuaistauti tai ei, ja nämä yhteydet ovat paljon vahvempia CKD-populaatiossa. Mahdollinen selitys tälle vaikutukselle on, että runsaskuituinen ruokavalio CKD-potilailla moduloi bakteerien tuotantoa, suolistosta imeytymistä ja lopulta URM:iden, kuten p-kresyylisulfaatin ja indoksyylisulfaatin, seerumitasoja, mikä puolestaan ​​johtaa tulehduksen vähenemiseen.

TAVOITTEET:

Hypoteesi:

  1. Tulehdusmarkkerien, kuten korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP), interleukiini 6:n (IL-6) ja tuumorinekroositekijän (TNF) -α:n korkeammat seerumipitoisuudet, jotka havaitaan vaiheen 4 CKD:ssä (arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus 15-29 ml/ min/1,73 m2) verrattuna vaiheen 2 CKD:hen (arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus 60-89 ml/min/1,73 m2) selittyy osittain korkeammilla URM-pitoisuuksilla (p-kresyylisulfaatti ja indoksyylisulfaatti) vaiheessa 4 CKD, ja
  2. Ravintolisä vaiheen 4 CKD:llä 30 g/d liukoista kuitua Psylliumia (tuotenimi-Metamucil TM) alentaa verenkierrossa olevia URM-tasoja ja siten alentaa seerumin tulehdusmerkkiaineiden ja transformoivan kasvutekijän (TGF)-β-tasoja virtsassa. munuaisfibroosin merkki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • University of Utah nephrology clinics, the internal medicine and endocrinology clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tai ei ole diabetesta ja vaiheen 1 tai 2 krooninen munuaistauti (arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus > 60 ml/min/1,73 m2) kun virtsan mittatikku on positiivinen proteiinille tai virtsan albumiinille/kreatiniinille > 30 mg/g kreatiniinia; tai
  • Vaiheen 3 tai 4 CKD (arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus < 60-15 ml/min/1,73 m2).

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • vangit
  • Suolen tukos
  • Muihin interventiotutkimuksiin ilmoittautunut.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Krooninen munuaissairaus vaihe 3-4
Tutkimukseen osallistujat, joilla on vaiheen 3 tai 4 CKD, saavat 15 grammaa päivässä liukoista kuitupsylliumia ensimmäisen viikon ajan, minkä jälkeen 30 grammaa päivässä liukoista kuitupsylliumia 4 kuukauden ajan.
15 grammaa/päivä 1 viikon ajan, jonka jälkeen 30 grammaa/päivä 4 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Metamucil
Ei väliintuloa: Kroonisen munuaissairauden vaihe 1-2
Tutkimukseen osallistujat, joilla on vaiheen 1 tai 2 krooninen sairaus, eivät saa tutkimushoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
p-kresyylisulfaattipitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Seerumin p-kresyylisulfaattipitoisuuden vertailu vaiheen 3–4 CKD-potilaiden (liukoisen kuidun psyllium-hoidon jälkeen) ja vaiheen 1–2 kroonisen taudin koehenkilöiden (jotka eivät saaneet tutkimushoitoa) välillä
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Indoksyylisulfaatin pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Seerumin indoksyylisulfaattipitoisuuden vertailu vaiheen 3-4 CKD-potilaiden (liukoisen kuidun psyllium-hoidon jälkeen) ja vaiheen 1-2 CKD-potilaiden (jotka eivät saaneet tutkimushoitoa) välillä
4 kuukautta
Interleukiini-6 (IL-6) seerumin pitoisuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Seerumin IL-6-konsentraation vertailu vaiheen 3-4 CKD-potilaiden (liukoisen kuitupsyllium-hoidon jälkeen) ja vaiheen 1-2 CKD-potilaiden (jotka eivät saaneet tutkimushoitoa) välillä
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nestor Almeida, MD, University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa