- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01841216
Pakaralihaksen EMG-aktivointi harjoitusten aikana vastuksen kanssa ja ilman (GlutEMG02)
perjantai 30. tammikuuta 2015 päivittänyt: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Pakaralihasten EMG-aktivointi ja havaittu rasitus terapeuttisten harjoitusten aikana Thera-Band®-resistenssin kanssa ja ilman
Pakaralihakset (Gmed) ja gluteus maximus (Gmax) ovat tärkeitä komponentteja monien alaraajavammojen hoidossa.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat arvioineet lukemattomia harjoituksia, jotka aktivoivat Gmed- ja Gmax-harjoituksia, mutta vastarintaa ja TFL:n roolia koskevista harjoituksista on vielä vähän tutkimusta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Gmed-, Gmax- ja TFL-prosenttia maksimaalista vapaaehtoista isometristä supistumista (%MVIC) ja havaittua rasitusta terveillä ja alaselkäkipupotilailla suoritettaessa harjoituksia vastuksen kanssa tai ilman.
Menetelmät: Mukavuusnäyte terveistä koehenkilöistä ja potilaista, joilla on diagnosoitu ei-radikulaarinen alaselkäkipu, rekrytoidaan.
Poissulkevia kriteerejä ovat: nykyinen alaselän tai alaraajojen vamma (terve ryhmä), raskaus, lonkkaleikkauksen historia ja radikulaariset oireet.
Pintaelektromyografiaa käytetään pakaralihasten ja TFL:n aktiivisuustason kvantifiointiin suoritettaessa 8 harjoitusta Thera-Band® Resistance Tubingin ja Stability Trainerin kanssa ja ilman.
Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC) määritetään kullekin lihasryhmälle ja suoritettavien harjoitusten järjestys satunnaistetaan väsymyksen vaikutuksen minimoimiseksi.
Kunkin harjoituksen jälkeen potilas arvioi kokemansa rasitustason Thera-Band® Resistance Intensity Scale for Exercise -asteikolla (RISE).
EMG-signaalit tasoitetaan, tasataan ja analysoidaan käyttämällä neliöjuuri-algoritmia.
Kliininen merkitys: Tämän tutkimuksen tulokset antavat kliinikoille mahdollisuuden määrätä paremmin harjoituksia, joiden on todistettu aktivoivan pakaralihaksia ja rajoittavan TFL:n osallistumista alaselkäkivun hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä, fyysisesti aktiivisia kohteita
- potilailla, joilla on diagnosoitu ei-radikulaarinen alaselän kipu
- 18-65
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen alaselän tai alaraajan vamma (terve ryhmä)
- raskaus
- lonkkaleikkauksen historia
- radikulaariset oireet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alaselän kipu
Alavartalon harjoitukset vastuksen kanssa ja ilman
|
alavartalon harjoitukset vastuksen kanssa ja ilman, jotka on suunniteltu aktivoimaan pakara-/lantiolihaksistoa
|
|
Kokeellinen: Terve
Alavartalon harjoitukset vastuksen kanssa ja ilman
|
alavartalon harjoitukset vastuksen kanssa ja ilman, jotka on suunniteltu aktivoimaan pakara-/lantiolihaksistoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus maksimaalisesta vapaaehtoisesta isometrisestä supistumisesta (%MVIC)
Aikaikkuna: Yksi 40 minuutin istunto
|
Maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistumisen prosenttiosuus mitattiin asettamalla EMG-johdot valittuihin lihaksiin.
Tiedot kerättiin ja analysoitiin MyoResearch XP Masters Editionilla (Noraxam Inc., Scottsdale, AZ).
EMG-signaalit tasoitettiin ja korjattiin ja analysoitiin käyttämällä neliöjuuri-algoritmia.
Käytimme EMG-signaalin amplitudin visuaalista alkua ja siirtymää valitaksemme keskimmäiset 3 viidestä kokeesta.
Keskimmäiset kolme toistoa analysoitiin.
Keskimääräinen aktivaatio ja huippuaktivaatio määritettiin ja sitten niitä verrattiin maksimivapaaehtoiseen isometriseen supistukseen (MVIC), joka siepattiin manuaalisen lihastestin aikana, kullekin lihasryhmälle ja ilmaistiin %MVIC:nä.
%MVIC voi olla suurempi kuin 100 %, koska MVIC siepataan paikallaan, isometrisessä asennossa manuaalisella voimalla ja kaikki muut toiminnot suoritetaan liikkeessä kimmo- tai painovoimavastusta vastaan.
|
Yksi 40 minuutin istunto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu rasitus
Aikaikkuna: 16 harjoitusta yhden 40 minuutin harjoituksen aikana
|
Thera-Band(R) RISE (Resistance Intensity Scale for Exercise) -asteikko, jolla mitataan havaitun rasituksen määrää vastusnauhaharjoitusten aikana.
Tämä on asteikko 0-10, 0 on erittäin helppoa ja 10 on erittäin vaikeaa.
Koehenkilö arvioi jokaisen harjoituksen intensiteetin tai vastuksen tällä asteikolla.
Ihanteellinen alue harjoitukselle on asteikon (4-7) keskellä, jossa kohde tuntee vastustusta, mutta ei ole maksimaalisesti rasittunut.
|
16 harjoitusta yhden 40 minuutin harjoituksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSR02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .