- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01841216
EMG-Aktivierung der Gesäßmuskulatur bei Übungen mit und ohne Widerstand (GlutEMG02)
30. Januar 2015 aktualisiert von: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
EMG-Aktivierung der Gesäßmuskulatur und wahrgenommene Anstrengung bei therapeutischen Übungen mit und ohne Thera-Band®-Widerstand
Die Muskeln Gluteus medius (Gmed) und Gluteus Maximus (Gmax) sind wichtige Komponenten bei der Behandlung vieler Verletzungen der unteren Extremitäten.
Jüngste Studien haben eine Vielzahl von Übungen untersucht, die Gmed und Gmax aktivieren, es gibt jedoch nur begrenzte Forschungsergebnisse zu Übungen mit Widerstand und der Rolle des TFL.
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung von Gmed, Gmax und TFL in Prozent der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (%MVIC) und der wahrgenommenen Anstrengung bei gesunden Patienten und Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich bei der Durchführung von Übungen mit und ohne Widerstand.
Methoden: Es wird eine Stichprobe gesunder Probanden und Patienten rekrutiert, bei denen nicht-radikuläre Schmerzen im unteren Rückenbereich diagnostiziert wurden.
Zu den Ausschlusskriterien gehören: aktuelle Verletzung des unteren Rückens oder der unteren Extremitäten (gesunde Gruppe), Schwangerschaft, Vorgeschichte von Hüftoperationen und radikuläre Symptome.
Mithilfe der Oberflächenelektromyographie wird das Aktivitätsniveau der Gesäßmuskeln und des TFL bei der Durchführung einer Reihe von 8 Übungen mit und ohne Thera-Band®-Widerstandsschlauch und Stabilitätstrainer quantifiziert.
Für jede Muskelgruppe wird die maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MVIC) ermittelt und die Reihenfolge der durchgeführten Übungen wird randomisiert, um die Auswirkungen von Ermüdung zu minimieren.
Nach Abschluss jeder Übung bewertet der Patient sein wahrgenommenes Anstrengungsniveau auf der Thera-Band® Resistance Intensity Scale for Exercise (RISE).
Die EMG-Signale werden geglättet und gleichgerichtet und mithilfe eines Effektivwertalgorithmus analysiert.
Klinische Relevanz: Die Ergebnisse dieser Studie werden es Ärzten ermöglichen, bei der Behandlung von Schmerzen im unteren Rücken besser Übungen zu verschreiben, die nachweislich die Gesäßmuskulatur aktivieren und die TFL-Beteiligung begrenzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20852
- Sport & Spine Rehab
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde, körperlich aktive Probanden
- Patienten, bei denen nicht-radikuläre Schmerzen im unteren Rückenbereich diagnostiziert wurden
- 18-65
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Verletzung des unteren Rückens oder der unteren Extremitäten (gesunde Gruppe)
- Schwangerschaft
- Geschichte der Hüftchirurgie
- radikuläre Symptome
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schmerzen im unteren Rücken
Unterkörperübungen mit und ohne Widerstand
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Unterkörperübungen mit und ohne Widerstand zur Aktivierung der Gesäß-/Hüftmuskulatur
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Experimental: Gesund
Unterkörperübungen mit und ohne Widerstand
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Unterkörperübungen mit und ohne Widerstand zur Aktivierung der Gesäß-/Hüftmuskulatur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (%MVIC)
Zeitfenster: Eine 40-minütige Sitzung
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Der Prozentsatz der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion wurde durch Anbringen von EMG-Ableitungen an ausgewählten Muskeln gemessen.
Die Daten wurden mit der MyoResearch XP Masters Edition (Noraxam Inc., Scottsdale, AZ) gesammelt und analysiert.
Die EMG-Signale wurden geglättet und gleichgerichtet und mithilfe eines Effektivwertalgorithmus analysiert.
Wir verwendeten visuellen Beginn und Offset der EMG-Signalamplitude, um die mittleren drei von fünf Versuchen auszuwählen.
Die mittleren drei Wiederholungen wurden analysiert.
Die durchschnittliche Aktivierung und die Spitzenaktivierung wurden bestimmt und dann mit der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC) verglichen, die während eines manuellen Muskeltests für jede Muskelgruppe erfasst und als %MVIC ausgedrückt wurde.
Der %MVIC kann größer als 100 % sein, da der MVIC in einer stationären, isometrischen Position mit manueller Kraft erfasst wird und alle anderen Aktivitäten in Bewegung gegen elastischen Widerstand oder Schwerkraftwiderstand ausgeführt werden.
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Eine 40-minütige Sitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Anstrengung
Zeitfenster: 16 Übungen während einer 40-minütigen Sitzung
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Thera-Band(R) RISE (Resistance Intensity Scale for Exercise) Skala zur Messung der wahrgenommenen Anstrengung während Widerstandsbandübungen.
Dies ist eine Skala von 0 bis 10, wobei 0 extrem einfach und 10 extrem schwer bedeutet.
Die Testperson bewertete auf dieser Skala die Intensität oder den Widerstand, den sie bei jeder Übung empfand.
Der ideale Bereich für eine Übung liegt in der Mitte der Skala (4-7), wo die Testperson Widerstand verspürt, aber nicht maximal beansprucht wird.
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16 Übungen während einer 40-minütigen Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SSR02
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