- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01841216
Activación EMG de la musculatura glútea durante ejercicios con y sin resistencia (GlutEMG02)
30 de enero de 2015 actualizado por: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Activación EMG de la musculatura glútea y esfuerzo percibido durante ejercicios terapéuticos con y sin resistencia Thera-Band®
Los músculos glúteo medio (Gmed) y glúteo mayor (Gmax) son componentes importantes en el tratamiento de muchas lesiones de las extremidades inferiores.
Estudios recientes han evaluado una miríada de ejercicios que activan el Gmed y el Gmax, pero queda poca investigación sobre los ejercicios que implican resistencia y el papel del TFL.
El propósito de este estudio es evaluar el porcentaje de contracción isométrica voluntaria máxima (%MVIC) de Gmed, Gmax y TFL y el esfuerzo percibido en pacientes sanos y con dolor lumbar mientras realizan ejercicios con y sin resistencia.
Métodos: Se reclutará una muestra de conveniencia de sujetos sanos y pacientes diagnosticados de lumbalgia no radicular.
Los criterios de exclusión incluirán: lesión actual en la parte baja de la espalda o en las extremidades inferiores (grupo sano), embarazo, antecedentes de cirugía de cadera y síntomas radiculares.
Se utilizará electromiografía de superficie para cuantificar el nivel de actividad de los músculos de los glúteos y TFL mientras se realiza una serie de 8 ejercicios con y sin el tubo de resistencia Thera-Band® y el entrenador de estabilidad.
Se establecerá la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) para cada grupo muscular y se aleatorizará el orden de los ejercicios realizados para minimizar el efecto de la fatiga.
Después de completar cada ejercicio, el paciente calificará su nivel de esfuerzo percibido en la Escala de intensidad de resistencia para el ejercicio (RISE) de Thera-Band®.
Las señales EMG se suavizarán, rectificarán y analizarán utilizando un algoritmo de raíz cuadrática media.
Relevancia clínica: los resultados de este estudio permitirán a los médicos prescribir mejor los ejercicios, que han demostrado activar los músculos de los glúteos y limitar la participación de TFL, en el tratamiento del dolor lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos físicamente activos
- pacientes diagnosticados de lumbalgia no radicular
- 18-65
Criterio de exclusión:
- Lesión actual en la parte baja de la espalda o en las extremidades inferiores (grupo sano)
- el embarazo
- historia de la cirugía de cadera
- síntomas radiculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Lumbalgia
Ejercicios para el tren inferior con y sin resistencia
|
ejercicios del tren inferior con y sin resistencia diseñados para activar la musculatura de los glúteos/cadera
|
|
Experimental: Saludable
Ejercicios para el tren inferior con y sin resistencia
|
ejercicios del tren inferior con y sin resistencia diseñados para activar la musculatura de los glúteos/cadera
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de contracción isométrica voluntaria máxima (%MVIC)
Periodo de tiempo: Una sesión de 40 minutos
|
El porcentaje de contracción isométrica voluntaria máxima se midió colocando cables EMG en músculos seleccionados.
Los datos se recopilaron y analizaron con MyoResearch XP Masters Edition (Noraxam Inc., Scottsdale, AZ).
Las señales EMG se suavizaron, rectificaron y analizaron utilizando un algoritmo de raíz cuadrática media.
Usamos el inicio y la compensación visual de la amplitud de la señal EMG para seleccionar los 3 de 5 intentos del medio.
Se analizaron las tres repeticiones del medio.
Se determinaron la activación promedio y la activación máxima y luego se compararon con la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC), capturada durante una prueba muscular manual, para cada grupo muscular, y expresada como %MVIC.
El %MVIC puede ser superior al 100 %, ya que la MVIC se captura en una posición isométrica estacionaria usando fuerza manual y todas las demás actividades se realizan en movimiento contra la resistencia elástica o de la gravedad.
|
Una sesión de 40 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 16 ejercicios durante una sesión de 40 minutos
|
Thera-Band(R) RISE (Escala de intensidad de resistencia para el ejercicio) Escala para medir la cantidad de esfuerzo percibido durante los ejercicios con banda de resistencia.
Esta es una escala de 0 a 10, siendo 0 extremadamente fácil y 10 extremadamente difícil.
El sujeto calificó la intensidad o la resistencia que sintió en cada ejercicio en esta escala.
El rango ideal para un ejercicio está en el medio de la escala (4-7) donde el sujeto siente resistencia pero no se ejerce al máximo.
|
16 ejercicios durante una sesión de 40 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSR02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .