- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01841216
Ativação EMG da musculatura glútea durante exercícios com e sem resistência (GlutEMG02)
30 de janeiro de 2015 atualizado por: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Ativação EMG da musculatura glútea e esforço percebido durante exercícios terapêuticos com e sem resistência Thera-Band®
Os músculos glúteo médio (Gmed) e glúteo máximo (Gmax) são componentes importantes no tratamento de muitas lesões dos membros inferiores.
Estudos recentes avaliaram uma miríade de exercícios que ativam o Gmed e o Gmax, mas ainda há pesquisas limitadas sobre exercícios que envolvem resistência e o papel do TFL.
O objetivo deste estudo é avaliar Gmed, Gmax e TFL percentual de contração isométrica voluntária máxima (%CIVM) e esforço percebido em pacientes saudáveis e com lombalgia durante a realização de exercícios com e sem resistência.
Métodos: Uma amostra de conveniência de indivíduos saudáveis e pacientes diagnosticados com dor lombar não radicular será recrutada.
Os critérios de exclusão incluirão: lesão atual na região lombar ou nos membros inferiores (grupo saudável), gravidez, histórico de cirurgia no quadril e sintomas radiculares.
A eletromiografia de superfície será usada para quantificar o nível de atividade dos músculos glúteos e TFL durante a execução de uma série de 8 exercícios com e sem Thera-Band® Resistance Tubing and Stability Trainer.
A contração isométrica voluntária máxima (CIVM) será estabelecida para cada grupo muscular e a ordem dos exercícios realizados será randomizada para minimizar o efeito da fadiga.
Após a conclusão de cada exercício, o paciente classificará seu nível de esforço percebido na Escala de Intensidade de Resistência Thera-Band® para Exercício (RISE).
Os sinais EMG serão suavizados, retificados e analisados usando um algoritmo de raiz quadrada média.
Relevância clínica: Os resultados deste estudo permitirão aos médicos prescrever melhor exercícios, comprovadamente ativos para ativar os músculos glúteos e limitar o envolvimento do TFL, no tratamento da dor lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
- Sport & Spine Rehab
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis e fisicamente ativos
- pacientes diagnosticados com dor lombar não radicular
- 18-65
Critério de exclusão:
- lesão atual na região lombar ou nos membros inferiores (grupo saudável)
- gravidez
- história da cirurgia do quadril
- sintomas radiculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dor lombar
Exercícios para membros inferiores com e sem resistência
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exercícios para a parte inferior do corpo com e sem resistência projetados para ativar a musculatura glútea/quadril
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Experimental: Saudável
Exercícios para membros inferiores com e sem resistência
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exercícios para a parte inferior do corpo com e sem resistência projetados para ativar a musculatura glútea/quadril
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de Contração Isométrica Voluntária Máxima (%MVIC)
Prazo: Uma sessão de 40 minutos
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A porcentagem da contração isométrica voluntária máxima foi medida colocando eletrodos de EMG em músculos selecionados.
Os dados foram coletados e analisados com o MyoResearch XP Masters Edition (Noraxam Inc., Scottsdale, AZ).
Os sinais EMG foram suavizados e retificados e analisados usando um algoritmo de raiz quadrada média.
Usamos o início visual e o deslocamento da amplitude do sinal EMG para selecionar o meio 3 de 5 tentativas.
As três repetições intermediárias foram analisadas.
A ativação média e o pico de ativação foram determinados e depois comparados com a contração isométrica voluntária máxima (CIVM), captada durante um teste muscular manual, para cada grupo muscular, e expressa em %CIVM.
O %MVIC pode ser superior a 100%, pois o MVIC é capturado em uma posição isométrica estacionária usando força manual e todas as outras atividades são realizadas em movimento contra a resistência elástica ou da gravidade.
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Uma sessão de 40 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Esforço percebido
Prazo: 16 exercícios durante uma sessão de 40 minutos
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Thera-Band(R) RISE (Escala de Intensidade de Resistência para Exercício) Escala para medir a quantidade de esforço percebido durante os exercícios de resistência na faixa.
Esta é uma escala de 0 a 10, sendo 0 extremamente fácil e 10 extremamente difícil.
O sujeito classificou a intensidade ou resistência sentida em cada exercício nesta escala.
A faixa ideal para um exercício está no meio da escala (4-7), onde o sujeito sente resistência, mas não é exercitado ao máximo.
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16 exercícios durante uma sessão de 40 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSR02
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