- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01841216
Активация ЭМГ ягодичной мускулатуры во время упражнений с сопротивлением и без сопротивления (GlutEMG02)
30 января 2015 г. обновлено: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
ЭМГ-активация ягодичных мышц и воспринимаемое усилие во время лечебных упражнений с сопротивлением Thera-Band® и без него
Средняя ягодичная мышца (Gmed) и большая ягодичная мышца (Gmax) являются важными компонентами при лечении многих травм нижних конечностей.
Недавние исследования оценили множество упражнений, которые активируют Gmed и Gmax, но остается мало исследований по упражнениям с сопротивлением и роли TFL.
Целью данного исследования является оценка Gmed, Gmax и TFL в процентах от максимального произвольного изометрического сокращения (%MVIC) и воспринимаемой нагрузки у здоровых людей и пациентов с болью в пояснице при выполнении упражнений с отягощением и без него.
Методы. Будет отобрана удобная выборка здоровых субъектов и пациентов с диагнозом некорешковая боль в пояснице.
Критерии исключения будут включать: текущую травму поясницы или нижних конечностей (здоровая группа), беременность, хирургическое вмешательство на бедре в анамнезе и корешковые симптомы.
Поверхностная электромиография будет использоваться для количественной оценки уровня активности ягодичных мышц и TFL во время выполнения серии из 8 упражнений с использованием и без использования эластичных трубок Thera-Band® и тренажера для стабилизации.
Максимальное произвольное изометрическое сокращение (MVIC) будет установлено для каждой группы мышц, а порядок выполняемых упражнений будет случайным, чтобы свести к минимуму эффект усталости.
После завершения каждого упражнения пациент оценивает воспринимаемый им уровень нагрузки по Шкале интенсивности сопротивления для упражнений (RISE) Thera-Band®.
Сигналы ЭМГ будут сглажены, выпрямлены и проанализированы с использованием алгоритма среднеквадратичного значения.
Клиническая значимость: результаты этого исследования позволят клиницистам лучше назначать упражнения, доказано, что они активируют ягодичные мышцы и ограничивают участие TFL при лечении боли в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые, физически активные люди
- пациенты с диагнозом некорешковая боль в пояснице
- 18-65
Критерий исключения:
- текущая травма нижней части спины или нижних конечностей (здоровая группа)
- беременность
- история хирургии тазобедренного сустава
- корешковые симптомы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Люмбаго
Упражнения на нижнюю часть тела с сопротивлением и без сопротивления
|
упражнения для нижней части тела с отягощением и без него, предназначенные для активации ягодичных и тазобедренных мышц
|
|
Экспериментальный: Здоровый
Упражнения на нижнюю часть тела с сопротивлением и без сопротивления
|
упражнения для нижней части тела с отягощением и без него, предназначенные для активации ягодичных и тазобедренных мышц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент максимального произвольного изометрического сокращения (% MVIC)
Временное ограничение: Один 40-минутный сеанс
|
Процент максимального произвольного изометрического сокращения измеряли путем размещения электродов ЭМГ на выбранных мышцах.
Данные собирали и анализировали с помощью MyoResearch XP Masters Edition (Noraxam Inc., Скоттсдейл, Аризона).
Сигналы ЭМГ были сглажены, выпрямлены и проанализированы с использованием алгоритма среднеквадратичного значения.
Мы использовали визуальное начало и смещение амплитуды сигнала ЭМГ, чтобы выбрать средние 3 из 5 испытаний.
Были проанализированы средние три повторения.
Определяли среднюю активацию и пиковую активацию, а затем сравнивали с максимальным произвольным изометрическим сокращением (MVIC), полученным во время мануального мышечного теста для каждой группы мышц и выраженным в % MVIC.
%MVIC может быть больше 100%, так как MVIC фиксируется в стационарном, изометрическом положении с использованием ручного усилия, а все остальные действия выполняются в движении, преодолевая упругое или гравитационное сопротивление.
|
Один 40-минутный сеанс
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемое усилие
Временное ограничение: 16 упражнений за одно 40-минутное занятие
|
Thera-Band® RISE (Шкала интенсивности сопротивления для физических упражнений) Шкала для измерения воспринимаемой нагрузки во время упражнений с эспандером.
Это шкала от 0 до 10, где 0 — очень легко, а 10 — очень сложно.
Испытуемый оценивал по этой шкале интенсивность или сопротивление, ощущаемое в каждом упражнении.
Идеальный диапазон для упражнения находится в середине шкалы (4-7), когда субъект чувствует сопротивление, но не максимально напрягается.
|
16 упражнений за одно 40-минутное занятие
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSR02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .