- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01841216
Aktywacja EMG mięśni pośladkowych podczas ćwiczeń z oporem i bez (GlutEMG02)
30 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Aktywacja EMG mięśni pośladkowych i odczuwany wysiłek podczas ćwiczeń terapeutycznych z oporem Thera-Band® i bez niego
Mięśnie pośladkowy średni (Gmed) i mięsień pośladkowy wielki (Gmax) są ważnymi składnikami leczenia wielu urazów kończyn dolnych.
Ostatnie badania oceniały mnóstwo ćwiczeń, które aktywują Gmed i Gmax, ale pozostaje niewiele badań dotyczących ćwiczeń obejmujących opór i rolę TFL.
Celem tego badania jest ocena Gmed, Gmax i TFL procentowego maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (%MVIC) i odczuwanego wysiłku u zdrowych i pacjentów z bólem krzyża podczas wykonywania ćwiczeń z oporem i bez.
Metody: Zrekrutowana zostanie dogodna próba zdrowych osób i pacjentów, u których zdiagnozowano niekorzeniowy ból krzyża.
Kryteriami wykluczającymi będą: aktualny uraz kręgosłupa lędźwiowego lub kończyny dolnej (grupa zdrowa), ciąża, operacja stawu biodrowego w wywiadzie oraz objawy korzeniowe.
Elektromiografia powierzchniowa zostanie wykorzystana do ilościowego określenia poziomu aktywności mięśni pośladkowych i TFL podczas wykonywania serii 8 ćwiczeń z rurką oporową Thera-Band® i trenażerem stabilizacji oraz bez nich.
Dla każdej grupy mięśni zostanie ustalony maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC), a kolejność wykonywanych ćwiczeń zostanie wybrana losowo, aby zminimalizować efekt zmęczenia.
Po zakończeniu każdego ćwiczenia pacjent oceni odczuwany poziom wysiłku w Skali Intensywności Oporu Thera-Band® (RISE).
Sygnały EMG zostaną wygładzone, skorygowane i przeanalizowane przy użyciu algorytmu średniej kwadratowej.
Znaczenie kliniczne: Wyniki tego badania pozwolą klinicystom lepiej przepisywać ćwiczenia, które, jak udowodniono, aktywują mięśnie pośladkowe i ograniczają udział TFL w leczeniu bólu krzyża.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe, aktywne fizycznie osoby
- pacjentów z rozpoznaniem niekorzeniowego bólu krzyża
- 18-65
Kryteria wyłączenia:
- aktualny uraz kręgosłupa lędźwiowego lub kończyny dolnej (grupa zdrowa)
- ciąża
- historia operacji stawu biodrowego
- objawy korzeniowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ból dolnej części pleców
Ćwiczenia dolnych partii ciała z oporem i bez
|
ćwiczenia dolnych partii ciała z oporem i bez, mające na celu aktywację mięśni pośladkowych/biodrowych
|
|
Eksperymentalny: Zdrowy
Ćwiczenia dolnych partii ciała z oporem i bez
|
ćwiczenia dolnych partii ciała z oporem i bez, mające na celu aktywację mięśni pośladkowych/biodrowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (%MVIC)
Ramy czasowe: Jedna 40-minutowa sesja
|
Procent maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego mierzono umieszczając elektrody EMG na wybranych mięśniach.
Dane zostały zebrane i przeanalizowane za pomocą MyoResearch XP Masters Edition (Noraxam Inc., Scottsdale, AZ).
Sygnały EMG zostały wygładzone, skorygowane i przeanalizowane przy użyciu algorytmu średniej kwadratowej.
Użyliśmy wizualnego początku i przesunięcia amplitudy sygnału EMG, aby wybrać środkowe 3 z 5 prób.
Przeanalizowano trzy środkowe powtórzenia.
Określono średnią aktywację i aktywację szczytową, a następnie porównano z maksymalnym świadomym skurczem izometrycznym (MVIC), zarejestrowanym podczas ręcznego testu mięśni, dla każdej grupy mięśni i wyrażono jako %MVIC.
%MVIC może być większy niż 100%, ponieważ MVIC jest uchwycony w stacjonarnej, izometrycznej pozycji przy użyciu siły ręcznej, a wszystkie inne czynności są wykonywane w ruchu wbrew oporowi sprężystości lub grawitacji.
|
Jedna 40-minutowa sesja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany wysiłek
Ramy czasowe: 16 ćwiczeń podczas jednej 40-minutowej sesji
|
Thera-Band® RISE (skala intensywności oporu dla ćwiczeń) Skala do pomiaru odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń z taśmami oporowymi.
Jest to skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza wyjątkowo łatwe, a 10 ekstremalnie trudne.
Badany oceniał intensywność lub opór odczuwany przy każdym ćwiczeniu w tej skali.
Idealny zakres dla ćwiczenia znajduje się w środku skali (4-7), gdzie osoba badana odczuwa opór, ale nie jest maksymalnie obciążona.
|
16 ćwiczeń podczas jednej 40-minutowej sesji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSR02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .