- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01841216
EMG-aktivering af gluteal muskulatur under øvelser med og uden modstand (GlutEMG02)
30. januar 2015 opdateret af: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
EMG-aktivering af gluteal muskulatur og opfattet anstrengelse under terapeutiske øvelser med og uden Thera-Band®-modstand
Gluteus medius (Gmed) og gluteus maximus (Gmax) muskler er vigtige komponenter i behandlingen af mange skader i underekstremiteterne.
Nylige undersøgelser har evalueret et utal af øvelser, der aktiverer Gmed og Gmax, men der er stadig begrænset forskning i øvelser, der involverer modstand og TFL's rolle.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere Gmed, Gmax og TFL procent maksimal frivillig isometrisk kontraktion (%MVIC) og opfattet anstrengelse hos raske og lænderygpatienter, mens de udfører øvelser med og uden modstand.
Metoder: En bekvemmelighedsprøve af raske forsøgspersoner og patienter diagnosticeret med ikke-radikulære lænderygsmerter vil blive rekrutteret.
Eksklusionskriterier vil omfatte: nuværende lænderyg- eller underekstremitetsskade (sund gruppe), graviditet, historie med hofteoperationer og radikulære symptomer.
Overfladeelektromyografi vil blive brugt til at kvantificere aktivitetsniveauet af glutealmusklerne og TFL, mens du udfører en serie på 8 øvelser med og uden Thera-Band® Resistance Tubing og Stability Trainer.
Den maksimale frivillige isometriske kontraktion (MVIC) vil blive etableret for hver muskelgruppe, og rækkefølgen af de udførte øvelser vil blive randomiseret for at minimere effekten af træthed.
Efter afslutningen af hver øvelse vil patienten vurdere deres opfattede anstrengelsesniveau på Thera-Band® Resistance Intensity Scale for Exercise (RISE).
EMG-signalerne vil blive udjævnet og rettet og analyseret ved hjælp af en root-mean-square-algoritme.
Klinisk relevans: Resultaterne af denne undersøgelse vil give klinikere mulighed for bedre at ordinere øvelser, som har vist sig at aktivere glutealmuskulaturen og begrænse TFL-engagementet i behandlingen af lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde, fysisk aktive forsøgspersoner
- patienter diagnosticeret med ikke-radikulære lænderygsmerter
- 18-65
Ekskluderingskriterier:
- aktuelle lænderyg eller underekstremitetsskade (sund gruppe)
- graviditet
- historie med hofteoperationer
- radikulære symptomer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lændesmerter
Underkropsøvelser med og uden modstand
|
underkropsøvelser med og uden modstand designet til at aktivere gluteal/hoftemuskulaturen
|
|
Eksperimentel: Sund og rask
Underkropsøvelser med og uden modstand
|
underkropsøvelser med og uden modstand designet til at aktivere gluteal/hoftemuskulaturen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af maksimal frivillig isometrisk kontraktion (%MVIC)
Tidsramme: En session på 40 minutter
|
Procent af maksimal frivillig isometrisk kontraktion blev målt ved at placere EMG-ledninger på udvalgte muskler.
Data blev indsamlet og analyseret med MyoResearch XP Masters Edition (Noraxam Inc., Scottsdale, AZ).
EMG-signalerne blev udjævnet og rettet og analyseret ved hjælp af en root-mean-square-algoritme.
Vi brugte visuel start og offset af EMG-signalamplituden til at vælge de midterste 3 af 5 forsøg.
De midterste tre gentagelser blev analyseret.
Gennemsnitlig aktivering og topaktivering blev bestemt og derefter sammenlignet med den maksimale frivillige isometriske kontraktion (MVIC), opfanget under en manuel muskeltest, for hver muskelgruppe og udtrykt som en %MVIC.
%MVIC kan være større end 100 %, da MVIC fanges i en stationær, isometrisk position ved hjælp af manuel kraft, og alle andre aktiviteter udføres i bevægelse mod elastisk eller tyngdekraftsmodstand.
|
En session på 40 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: 16 øvelser i løbet af en 40 minutters session
|
Thera-Band(R) RISE (Resistance Intensity Scale for Exercise) Skala til at måle mængden af opfattet anstrengelse under modstandsbåndsøvelser.
Dette er en skala fra 0 til 10, hvor 0 er ekstremt let og 10 er ekstremt svært.
Forsøgspersonen vurderede intensiteten eller modstanden ved hver øvelse på denne skala.
Den ideelle rækkevidde for en øvelse er i midten af skalaen (4-7), hvor motivet mærker modstand, men ikke bliver maksimalt anstrengt.
|
16 øvelser i løbet af en 40 minutters session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2013
Først opslået (Skøn)
26. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SSR02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan