- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01841216
A gluteális izomzat EMG aktiválása ellenállással és anélkül végzett gyakorlatok során (GlutEMG02)
2015. január 30. frissítette: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
A gluteális izomzat EMG-aktiválása és az észlelt erőkifejtés a Thera-Band® rezisztenciával és anélkül végzett terápiás gyakorlatok során
A gluteus medius (Gmed) és a gluteus maximus (Gmax) izmok számos alsó végtagi sérülés kezelésének fontos összetevői.
A közelmúltban végzett tanulmányok számtalan gyakorlatot értékeltek, amelyek aktiválják a Gmed-et és a Gmax-ot, de korlátozott mennyiségű kutatás maradt az ellenállással és a TFL szerepével kapcsolatos gyakorlatokkal kapcsolatban.
Ennek a vizsgálatnak a célja a Gmed, Gmax és TFL százalékos maximális önkéntes izometrikus kontrakció (%MVIC) és az észlelt terhelés értékelése egészséges és derékfájásos betegeknél, miközben ellenállással és anélkül végzett gyakorlatokat.
Módszerek: Egészséges alanyokból és nem radikuláris deréktáji fájdalommal diagnosztizált betegekből álló mintát vesznek fel.
A kizáró kritériumok a következők: aktuális derék- vagy alsó végtagsérülés (egészséges csoport), terhesség, csípőműtét kórtörténete és radikuláris tünetek.
Felületi elektromiográfiát használnak a gluteális izmok és a TFL aktivitási szintjének számszerűsítésére, miközben 8 gyakorlatból álló sorozatot hajtanak végre Thera-Band® Resistance Tubing és Stabilitástrénerrel vagy anélkül.
A maximális akaratlagos izometrikus összehúzódást (MVIC) minden izomcsoportra meghatározzák, és a gyakorlatok sorrendjét randomizálják a fáradtság hatásának minimalizálása érdekében.
Az egyes gyakorlatok elvégzése után a páciens értékeli az észlelt terhelési szintjét a Thera-Band® Resistance Intensity Scale for Exercise (RISE) skálán.
Az EMG-jeleket kiegyenlítik, egyenirányítják és elemzik egy négyzetgyökér algoritmus segítségével.
Klinikai relevancia: A tanulmány eredményei lehetővé teszik a klinikusok számára, hogy jobban felírhassanak gyakorlatokat, amelyek bizonyítottan aktiválják a farizmokat és korlátozzák a TFL érintettségét a derékfájás kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges, fizikailag aktív alanyok
- nem radikuláris derékfájással diagnosztizált betegek
- 18-65
Kizárási kritériumok:
- aktuális deréktáji vagy alsó végtagsérülés (egészséges csoport)
- terhesség
- csípőműtét története
- radikuláris tünetek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Derékfájdalom
Alsótest gyakorlatok ellenállással és anélkül
|
alsótest-gyakorlatok ellenállással és anélkül, a farizom/csípőizomzat aktiválására
|
Kísérleti: Egészséges
Alsótest gyakorlatok ellenállással és anélkül
|
alsótest-gyakorlatok ellenállással és anélkül, a farizom/csípőizomzat aktiválására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A maximális önkéntes izometrikus összehúzódás százaléka (%MVIC)
Időkeret: Egy 40 perces ülés
|
A maximális önkéntes izometrikus összehúzódás százalékát úgy mérték, hogy EMG-vezetékeket helyeztek a kiválasztott izmokra.
Az adatokat a MyoResearch XP Masters Edition (Noraxam Inc., Scottsdale, AZ) segítségével gyűjtöttük össze és elemeztük.
Az EMG-jeleket kiegyenlítettük és egyenirányítottuk, és egy négyzetes átlag algoritmussal elemeztük.
Az EMG jel amplitúdójának vizuális kezdetét és eltolását használtuk az 5 próba közül a középső 3 kiválasztásához.
A középső három ismétlést elemeztük.
Meghatároztuk az átlagos aktivációt és a csúcsaktivációt, majd összehasonlítottuk a maximális akaratlagos izometrikus kontrakcióval (MVIC), amelyet manuális izomteszt során rögzítettek minden izomcsoportra, és %MVIC-ben fejezték ki.
A %MVIC nagyobb lehet 100%-nál, mivel az MVIC-t álló, izometrikus helyzetben rögzítik kézi erővel, és minden egyéb tevékenységet mozgásban hajtanak végre a rugalmasság vagy a gravitációs ellenállás ellen.
|
Egy 40 perces ülés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzékelt erőfeszítés
Időkeret: 16 gyakorlat egy 40 perces edzés alatt
|
Thera-Band(R) RISE (ellenállási intenzitási skála gyakorlatokhoz) Az ellenállási sávos gyakorlatok során észlelt terhelés mértékének mérésére szolgáló skála.
Ez egy 0-tól 10-ig terjedő skála, ahol a 0 rendkívül könnyű, a 10 pedig rendkívül nehéz.
Az alany ezen a skálán értékelte az egyes gyakorlatok során érzett intenzitást vagy ellenállást.
A gyakorlatok ideális tartománya a skála (4-7) közepén van, ahol az alany ellenállást érez, de nincs maximálisan megterhelve.
|
16 gyakorlat egy 40 perces edzés alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 23.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSR02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína