- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01841216
EMG aktivace hýžďového svalstva během cvičení s odporem a bez odporu (GlutEMG02)
30. ledna 2015 aktualizováno: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
EMG aktivace hýžďového svalstva a vnímaná námaha během terapeutických cvičení s a bez Thera-Band® Resistance
Svaly gluteus medius (Gmed) a gluteus maximus (Gmax) jsou důležitou součástí při léčbě mnoha poranění dolních končetin.
Nedávné studie vyhodnotily nespočet cvičení, která aktivují Gmed a Gmax, ale stále zůstává omezený výzkum cvičení zahrnujících odpor a roli TFL.
Účelem této studie je vyhodnotit Gmed, Gmax a TFL procento maximální dobrovolné izometrické kontrakce (%MVIC) a vnímanou námahu u zdravých pacientů a pacientů s bolestí dolní části zad při provádění cvičení s odporem a bez odporu.
Metody: Bude vybrán vhodný vzorek zdravých subjektů a pacientů s diagnózou neradikulární bolesti dolní části zad.
Vylučující kritéria budou zahrnovat: současné poranění dolní části zad nebo dolní končetiny (zdravá skupina), těhotenství, anamnéza operace kyčle a kořenové symptomy.
Povrchová elektromyografie bude použita ke kvantifikaci úrovně aktivity hýžďových svalů a TFL při provádění série 8 cvičení s a bez Thera-Band® Resistance Tubing and Stability Trainer.
Pro každou svalovou skupinu bude stanovena maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC) a pořadí prováděných cviků bude randomizováno, aby se minimalizoval účinek únavy.
Po dokončení každého cvičení bude pacient hodnotit svou vnímanou úroveň námahy na stupnici intenzity odporu Thera-Band® pro cvičení (RISE).
Signály EMG budou vyhlazeny a usměrněny a analyzovány pomocí algoritmu střední kvadratické hodnoty.
Klinický význam: Výsledky této studie umožní lékařům lépe předepisovat cvičení, která prokazatelně aktivují hýžďové svaly a omezují zapojení TFL, při léčbě bolesti v kříži.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé, fyzicky aktivní subjekty
- pacientů s diagnózou neradikulární bolesti dolní části zad
- 18-65
Kritéria vyloučení:
- současné poranění dolní části zad nebo dolních končetin (zdravá skupina)
- těhotenství
- historie operace kyčle
- radikulární příznaky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Bolesti v kříži
Cvičení dolní části těla s odporem a bez odporu
|
Cvičení spodní části těla s odporem a bez odporu určené k aktivaci hýžďového/kyčelního svalstva
|
Experimentální: Zdravý
Cvičení dolní části těla s odporem a bez odporu
|
Cvičení spodní části těla s odporem a bez odporu určené k aktivaci hýžďového/kyčelního svalstva
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento maximální dobrovolné izometrické kontrakce (%MVIC)
Časové okno: Jedno sezení 40 minut
|
Procento maximální dobrovolné izometrické kontrakce bylo měřeno umístěním EMG svodů na vybrané svaly.
Data byla shromážděna a analyzována pomocí MyoResearch XP Masters Edition (Noraxam Inc., Scottsdale, AZ).
Signály EMG byly vyhlazeny a usměrněny a analyzovány pomocí algoritmu střední hodnoty čtverce.
Pro výběr středních 3 z 5 pokusů jsme použili vizuální počátek a offset amplitudy EMG signálu.
Byla analyzována prostřední tři opakování.
Byla stanovena průměrná aktivace a maximální aktivace a poté porovnány s maximální dobrovolnou izometrickou kontrakcí (MVIC), zachycenou během manuálního svalového testu, pro každou svalovou skupinu a vyjádřenou jako % MVIC.
%MVIC může být větší než 100 %, protože MVIC je zachycen ve stacionární izometrické poloze pomocí ruční síly a všechny ostatní činnosti jsou prováděny v pohybu proti elastickému nebo gravitačnímu odporu.
|
Jedno sezení 40 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vnímaná námaha
Časové okno: 16 cviků během jednoho 40minutového sezení
|
Thera-Band(R) RISE (škála intenzity odporu pro cvičení) Stupnice pro měření míry vnímané námahy během cvičení s odporovým pásem.
Toto je stupnice 0 až 10, 0 je extrémně snadné a 10 je extrémně těžké.
Subjekt hodnotil intenzitu nebo odpor pociťovaný u každého cvičení na této škále.
Ideální rozsah pro cvičení je uprostřed škály (4-7), kdy subjekt pociťuje odpor, ale není maximálně namáhán.
|
16 cviků během jednoho 40minutového sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
26. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SSR02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan