- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01841216
EMG-aktivering av sätesmuskulaturen under träning med och utan motstånd (GlutEMG02)
30 januari 2015 uppdaterad av: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
EMG-aktivering av glutealmuskulatur och upplevd ansträngning under terapeutiska övningar med och utan Thera-Band®-resistens
Gluteus medius (Gmed) och gluteus maximus (Gmax) muskler är viktiga komponenter i behandlingen av många skador i nedre extremiteter.
Nyligen genomförda studier har utvärderat en myriad av övningar som aktiverar Gmed och Gmax, men begränsad forskning återstår om övningar som involverar motstånd och rollen av TFL.
Syftet med denna studie är att utvärdera Gmed, Gmax och TFL procent maximal frivillig isometrisk kontraktion (%MVIC) och upplevd ansträngning hos friska patienter och patienter med ländryggssmärta medan de utför övningar med och utan motstånd.
Metoder: Ett bekvämlighetsprov av friska försökspersoner och patienter som diagnostiserats med icke-radikulär ländryggssmärta kommer att rekryteras.
Uteslutningskriterier kommer att inkludera: aktuell ländryggs- eller nedre extremitetsskada (frisk grupp), graviditet, historia av höftoperationer och radikulära symtom.
Ytelektromyografi kommer att användas för att kvantifiera aktivitetsnivån i sätesmusklerna och TFL medan du utför en serie av 8 övningar med och utan Thera-Band® Resistance Tubing och Stability Trainer.
Den maximala frivilliga isometriska kontraktionen (MVIC) kommer att fastställas för varje muskelgrupp och ordningen på utförda övningar kommer att randomiseras för att minimera effekten av trötthet.
Efter slutförandet av varje träning kommer patienten att bedöma sin upplevda ansträngningsnivå på Thera-Band® Resistance Intensity Scale for Exercise (RISE).
EMG-signalerna kommer att jämnas ut och korrigeras och analyseras med hjälp av en root-mean-square-algoritm.
Klinisk relevans: Resultaten av denna studie kommer att göra det möjligt för läkare att bättre ordinera övningar, som har visat sig aktivera sätesmusklerna och begränsa TFL-inblandningen, vid behandling av ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska, fysiskt aktiva försökspersoner
- patienter som diagnostiserats med icke-radikulär smärta i ländryggen
- 18-65
Exklusions kriterier:
- aktuell ländryggs- eller nedre extremitetsskada (frisk grupp)
- graviditet
- historia av höftoperationer
- radikulära symtom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ländryggssmärta
Underkroppsövningar med och utan motstånd
|
underkroppsövningar med och utan motstånd utformade för att aktivera sätesmuskulaturen/höftmuskulaturen
|
|
Experimentell: Friska
Underkroppsövningar med och utan motstånd
|
underkroppsövningar med och utan motstånd utformade för att aktivera sätesmuskulaturen/höftmuskulaturen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av maximal frivillig isometrisk kontraktion (%MVIC)
Tidsram: Ett 40 minuters pass
|
Procent av maximal frivillig isometrisk kontraktion mättes genom att placera EMG-avledningar på utvalda muskler.
Data samlades in och analyserades med MyoResearch XP Masters Edition (Noraxam Inc., Scottsdale, AZ).
EMG-signalerna utjämnades och korrigerades och analyserades med hjälp av en root-mean-square-algoritm.
Vi använde visuell start och offset av EMG-signalamplituden för att välja de mittersta 3 av 5 försöken.
De tre mellersta repetitionerna analyserades.
Genomsnittlig aktivering och toppaktivering bestämdes och jämfördes sedan med den maximala frivilliga isometriska kontraktionen (MVIC), som fångades under ett manuellt muskeltest, för varje muskelgrupp, och uttrycktes som en %MVIC.
%MVIC kan vara större än 100 % eftersom MVIC fångas i ett stationärt, isometriskt läge med manuell kraft och alla andra aktiviteter utförs i rörelse mot elastiskt eller gravitationsmotstånd.
|
Ett 40 minuters pass
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd ansträngning
Tidsram: 16 övningar under ett 40 minuters pass
|
Thera-Band(R) RISE (Resistance Intensity Scale for Exercise) Skala för att mäta mängden upplevd ansträngning under motståndsbandsövningar.
Detta är en skala från 0 till 10, 0 är extremt lätt och 10 är extremt svårt.
Försökspersonen bedömde intensiteten eller motståndet som kändes på varje övning på denna skala.
Det ideala intervallet för en övning är mitt på skalan (4-7) där motivet känner motstånd men inte ansträngs maximalt.
|
16 övningar under ett 40 minuters pass
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2013
Första postat (Uppskatta)
26 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SSR02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .