- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01841216
Attivazione EMG della muscolatura glutea durante esercizi con e senza resistenza (GlutEMG02)
30 gennaio 2015 aggiornato da: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Attivazione EMG della muscolatura glutea e sforzo percepito durante gli esercizi terapeutici con e senza resistenza Thera-Band®
I muscoli gluteo medio (Gmed) e gluteo massimo (Gmax) sono componenti importanti nel trattamento di molte lesioni degli arti inferiori.
Studi recenti hanno valutato una miriade di esercizi che attivano il Gmed e il Gmax, ma rimane una ricerca limitata sugli esercizi che coinvolgono la resistenza e il ruolo del TFL.
Lo scopo di questo studio è valutare la contrazione isometrica volontaria massima percentuale Gmed, Gmax e TFL (%MVIC) e lo sforzo percepito in pazienti sani e con lombalgia durante l'esecuzione di esercizi con e senza resistenza.
Metodi: Verrà reclutato un campione di convenienza di soggetti sani e pazienti con diagnosi di lombalgia non radicolare.
I criteri di esclusione includeranno: attuale lesione lombare o degli arti inferiori (gruppo sano), gravidanza, anamnesi di chirurgia dell'anca e sintomi radicolari.
L'elettromiografia di superficie verrà utilizzata per quantificare il livello di attività dei muscoli glutei e del TFL durante l'esecuzione di una serie di 8 esercizi con e senza Thera-Band® Resistance Tubing e Stability Trainer.
Verrà stabilita la massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) per ciascun gruppo muscolare e l'ordine degli esercizi eseguiti sarà randomizzato per ridurre al minimo l'effetto della fatica.
Dopo il completamento di ciascun esercizio, il paziente valuterà il proprio livello di sforzo percepito sulla Thera-Band® Resistance Intensity Scale for Exercise (RISE).
I segnali EMG saranno livellati e rettificati e analizzati utilizzando un algoritmo root-mean-square.
Rilevanza clinica: i risultati di questo studio consentiranno ai medici di prescrivere meglio gli esercizi, che hanno dimostrato di attivare i muscoli glutei e limitare il coinvolgimento del TFL, nel trattamento della lombalgia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti sani e fisicamente attivi
- pazienti con diagnosi di lombalgia non radicolare
- 18-65
Criteri di esclusione:
- attuale lesione lombare o degli arti inferiori (gruppo sano)
- gravidanza
- storia di chirurgia dell'anca
- sintomi radicolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Lombalgia
Esercizi per la parte inferiore del corpo con e senza resistenza
|
esercizi per la parte inferiore del corpo con e senza resistenza progettati per attivare la muscolatura dei glutei/anca
|
|
Sperimentale: Salutare
Esercizi per la parte inferiore del corpo con e senza resistenza
|
esercizi per la parte inferiore del corpo con e senza resistenza progettati per attivare la muscolatura dei glutei/anca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale della massima contrazione isometrica volontaria (%MVIC)
Lasso di tempo: Una sessione di 40 minuti
|
La percentuale della massima contrazione isometrica volontaria è stata misurata posizionando le derivazioni EMG su muscoli selezionati.
I dati sono stati raccolti e analizzati con MyoResearch XP Masters Edition (Noraxam Inc., Scottsdale, AZ).
I segnali EMG sono stati levigati e rettificati e analizzati utilizzando un algoritmo quadratico medio.
Abbiamo utilizzato l'inizio visivo e l'offset dell'ampiezza del segnale EMG per selezionare le 3 prove centrali su 5.
Sono state analizzate le tre ripetizioni centrali.
L'attivazione media e l'attivazione di picco sono state determinate e quindi confrontate con la massima contrazione isometrica volontaria (MVIC), catturata durante un test muscolare manuale, per ciascun gruppo muscolare, ed espressa come %MVIC.
La %MVIC può essere superiore al 100% poiché la MVIC viene catturata in una posizione stazionaria e isometrica utilizzando la forza manuale e tutte le altre attività vengono eseguite in movimento contro la resistenza elastica o gravitazionale.
|
Una sessione di 40 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sforzo percepito
Lasso di tempo: 16 esercizi durante una sessione di 40 minuti
|
Thera-Band(R) RISE (Resistance Intensity Scale for Exercise) Scala per misurare la quantità di sforzo percepito durante gli esercizi con la fascia di resistenza.
Questa è una scala da 0 a 10, dove 0 è estremamente facile e 10 è estremamente difficile.
Il soggetto ha valutato l'intensità o la resistenza percepita in ogni esercizio su questa scala.
L'intervallo ideale per un esercizio è al centro della scala (4-7) in cui il soggetto avverte resistenza ma non è esercitato al massimo.
|
16 esercizi durante una sessione di 40 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
26 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSR02
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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