Kohdun limakalvon raapiminen in vitro -hedelmöityssyklissä munasolun luovutuksen kanssa
tiistai 9. toukokuuta 2017 päivittänyt: Centro de Infertilidad y Reproducción Humana
Satunnaistettu tulevaisuus endometriumin vauriosta munasoluluovutuksella in vitro -hedelmöityssyklissä
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan mahdollisia hyötyjä raskausprosentteissa, jotka aiheutuvat IVF-syklissä ennen alkionsiirtoa tehdystä kohdun limakalvon raapimisesta potilailla, joilla on luovutettuja munasoluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, vertaileva, prospektiivinen kaksoissokkotutkimus.
Tämän tutkimuksen ensimmäinen vaihe koostuu potilaiden potilastietojen tarkistamisesta mahdollisten ehdokkaiden tunnistamiseksi. Ilmoitetut potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: kokeellisiin ja kontrolliryhmiin. Niitä seurataan 12 raskausviikkoon asti.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Centro de Infertilidad y Reproducción Humana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suorita IVF-sykli luovuttajan munien kanssa
- Sopeutuu tutkimuksen protokollaan.
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävä systeeminen sairaus, hypotalamuksen tai aivolisäkkeen kasvaimet
- munasarja-, kohdun- tai rintasyöpä
- hormonaaliset poikkeavuudet ja/tai lääketieteellinen, biokemiallinen, hematologinen patologia, joka saattaa häiritä gonadotropiinihoitoa.
- ehdokkaan tai hänen kumppaninsa tunnettu positiivisuus ihmisen immuunikatovirukselle (HIV), hepatiitti C- tai B-virukselle (HCV / HBV).
- Kohdun tekijä (submukosaaliset fibroidit, intramuraaliset fibroidit > 4 cm)
- Hydrosalpinx
- Potilaat, jotka saavat immuunihoitoa
- Positiivinen diagnoosi Trombofilia
- preimplantaatiota edeltävä geneettinen diagnoosi
- Siviilisiittimiä käytettäessä seuraavat potilaat suljetaan pois: muuttunut miehen karyotyyppi, muuttunut meioosi kivesten biopsiassa, muuttunut FISH, siittiöiden pirstoutuminen > 45 %
- Raskauden vasta-aihe
- Tunnettu allergia estrogeenia sisältäville valmisteille tai jollekin sen apuaineista.
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen lääketutkimukseen.
- Et halua tai pysty sopeutumaan tutkimusprotokollaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: raapiminen
Potilaille kohdun limakalvon vamma tehdään tarkoituksella 18-24 päivää ennen IVF-sykliä siirtokatetrilla leikkauspoliklinikalla. Endometriumin vaurio
|
Endometriumin vaurio
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: naarmuuntumisen simulointi
Potilaat tulevat kontrollikäynnille arkisin 18-24.
Raapimissimulaatio tehdään.
|
Endometriumin vaurio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
biokemiallinen raskaus
Aikaikkuna: 14-16 päivää follikulaarisen punktion jälkeen
|
Ihmisen koriongonadotropiinin tason määrittäminen veressä.
|
14-16 päivää follikulaarisen punktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 6 raskausviikkoa
|
Ultraääni
|
6 raskausviikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Evoluutioraskaus
Aikaikkuna: 12 raskausviikkoa
|
potilaskontaktit puhelimitse
|
12 raskausviikkoa
|
|
abortti
Aikaikkuna: 6-12 raskausviikolla
|
potilaiden puhelinyhteys
|
6-12 raskausviikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: miguel angel checa, MD, Centro de Infertilidad y Reproducción Humana
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIRH-OLE:2013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .