Scratching endometriale nei cicli di fecondazione in vitro con donazione di ovociti
9 maggio 2017 aggiornato da: Centro de Infertilidad y Reproducción Humana
Studio prospettico randomizzato sulla lesione endometriale nei cicli di fecondazione in vitro con donazione di ovociti
Questo studio è progettato per valutare il potenziale beneficio nei tassi di gravidanza prodotti da un graffio endometriale effettuato in un ciclo di fecondazione in vitro prima del trasferimento dell'embrione in pazienti con ovociti donati.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio randomizzato, comparativo, prospettico, in doppio cieco.
La prima fase di questo studio consiste nella revisione delle cartelle cliniche dei pazienti per identificare possibili candidati. I pazienti indicati sono randomizzati in due gruppi: sperimentale e di controllo. Sono seguiti fino alla 12a settimana di gravidanza.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08003
- Centro de Infertilidad y Reproducción Humana
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fai un ciclo di fecondazione in vitro con ovociti donati
- Si adeguerà al protocollo per lo studio.
- Aver firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Malattia sistemica clinicamente significativa, tumori ipotalamici o ipofisari
- carcinoma ovarico, uterino o mammario
- anomalie ormonali e/o patologie mediche, biochimiche, ematologiche, che potrebbero interferire con il trattamento con gonadotropine.
- positività nota al virus dell'immunodeficienza umana (HIV), al virus dell'epatite C o B (HCV/HBV) della candidata o del suo partner.
- Fattore uterino (fibromi sottomucosi, fibromi intramurali> 4 cm)
- Idrosalpinge
- Pazienti sottoposti a trattamento immunitario
- Diagnosi positiva Trombofilia
- necessaria la diagnosi genetica preimpianto
- In caso di utilizzo di sperma coniugale sono esclusi i seguenti pazienti: Alterazione del cariotipo maschile, Alterazione della meiosi nella biopsia testicolare, Alterazione della FISH, Frammentazione dello sperma > 45%
- Controindicazione alla gravidanza
- Allergia nota ai preparati contenenti estrogeni o uno qualsiasi dei suoi eccipienti.
- Partecipazione simultanea a un altro studio clinico con farmaci.
- Non voglio o non posso adattarmi al protocollo di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: graffiare
Le pazienti subiranno una lesione endometriale apposta, tra 18 e 24 giorni prima del ciclo di fecondazione in vitro con un catetere di trasferimento nel reparto ambulatoriale di chirurgia. Lesione endometriale
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Lesione endometriale
Altri nomi:
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Comparatore placebo: simulazione graffiante
I pazienti verranno alla visita di controllo tra il giorno 18 e il giorno 24.
Verrà eseguita una simulazione di graffio.
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Lesione endometriale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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gravidanza biochimica
Lasso di tempo: Punteggio post-follicolare di 14-16 giorni
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Determinazione dei livelli ematici di gonadotropina corionica umana.
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Punteggio post-follicolare di 14-16 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravidanza clinica
Lasso di tempo: 6 settimane di gravidanza
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Ultrasuoni
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6 settimane di gravidanza
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravidanza evolutiva
Lasso di tempo: 12 settimane di gravidanza
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contatto telefonico con il paziente
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12 settimane di gravidanza
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aborto
Lasso di tempo: 6-12 settimane di gravidanza
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contatto telefonico dei pazienti
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6-12 settimane di gravidanza
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: miguel angel checa, MD, Centro de Infertilidad y Reproducción Humana
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIRH-OLE:2013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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