난자 기증을 통한 체외 수정 주기의 자궁내막 긁기
2017년 5월 9일 업데이트: Centro de Infertilidad y Reproducción Humana
난자 기증을 통한 체외 수정 주기의 자궁내막 손상에 대한 무작위 전향적 연구
이 연구는 기증된 난모세포를 가진 환자의 배아 이식 전 IVF 주기에서 만들어진 자궁내막 긁힘에 의해 생성된 임신율의 잠재적 이점을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위, 비교, 전향적, 이중 맹검 연구입니다.
이 연구의 첫 번째 단계는 가능한 후보자를 식별하기 위해 환자의 의료 기록을 수정하는 것으로 구성됩니다. 지시된 환자는 무작위로 실험군과 대조군의 두 그룹으로 나뉩니다. 임신 12주차까지 추적 관찰합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08003
- Centro de Infertilidad y Reproducción Humana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 기증자 계란으로 IVF 주기 수행
- 연구를 위한 프로토콜을 조정할 것입니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 임상적으로 유의한 전신 질환, 시상하부 또는 뇌하수체 종양
- 난소암, 자궁암 또는 유방암
- 성선 자극 호르몬 치료를 방해할 수 있는 호르몬 이상 및/또는 의학적, 생화학, 혈액학 병리.
- 후보자 또는 파트너의 인간 면역결핍 바이러스(HIV), C형 간염 또는 B형 간염 바이러스(HCV/HBV)에 대해 알려진 양성.
- 자궁 인자(점막하 섬유종, 벽내 섬유종 > 4cm)
- Hydrosalpinx
- 면역치료를 받고 있는 환자
- 양성 진단 혈전성향증
- 착상전 유전진단 필요
- 배우자 정자를 사용하는 경우 다음 환자는 제외됩니다. 남성 핵형 변경, 고환 생검에서 감수 분열 변경, FISH 변경, 정자 조각화 > 45%
- 임신 금기
- 에스트로겐 또는 그 부형제를 함유한 제제에 대한 알려진 알레르기.
- 약물과 함께 다른 임상 시험에 동시 참여.
- 연구 프로토콜을 원하지 않거나 조정할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긁는
환자는 IVF 주기 전 18-24일 사이에 수술 외래 환자 부서에서 이송 카테터를 사용하여 의도적으로 자궁 내막 손상을 받게 됩니다. 자궁내막 손상
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자궁내막 손상
다른 이름들:
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위약 비교기: 긁기 시뮬레이션
환자는 18일 내지 24일 사이에 통제 방문을 위해 올 것이다.
긁는 시뮬레이션이 수행됩니다.
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자궁내막 손상
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 임신
기간: 모낭 천자 후 14-16일
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인간 융모막 성선 자극 호르몬 혈중 농도 측정.
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모낭 천자 후 14-16일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신
기간: 임신 6주
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초음파
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임신 6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진화 임신
기간: 임신 12주
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전화 환자 연락처
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임신 12주
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낙태
기간: 임신 6~12주
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환자의 전화 연락
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임신 6~12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: miguel angel checa, MD, Centro de Infertilidad y Reproducción Humana
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIRH-OLE:2013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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