Grattage de l'endomètre dans les cycles de fécondation in vitro avec don d'ovocytes
9 mai 2017 mis à jour par: Centro de Infertilidad y Reproducción Humana
Étude prospective randomisée sur les lésions de l'endomètre dans les cycles de fécondation in vitro avec don d'ovocytes
Cette étude est conçue pour évaluer le bénéfice potentiel dans les taux de grossesse produits par un grattage de l'endomètre effectué dans un cycle de FIV avant le transfert d'embryons chez les patientes avec des ovocytes donnés.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une étude randomisée, comparative, prospective, en double aveugle.
La première étape de cette étude consiste à réviser les dossiers médicaux des patients afin d'identifier d'éventuels candidats. Les patients indiqués sont randomisés en deux groupes : expérimental et témoin. Elles sont suivies jusqu'à 12 semaines de grossesse.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08003
- Centro de Infertilidad y Reproducción Humana
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Faire un cycle de FIV avec des ovules de donneur
- S'adaptera au protocole de l'étude.
- Avoir signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Maladie systémique cliniquement significative, tumeurs hypothalamiques ou hypophysaires
- cancer de l'ovaire, de l'utérus ou du sein
- anomalies hormonales et/ou médicales, biochimiques, pathologies hématologiques, qui pourraient interférer avec le traitement par gonadotrophine.
- positivité connue pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite C ou B (VHC / VHB) de la candidate ou de son partenaire.
- Facteur utérin (fibromes sous-muqueux, fibromes intramuraux> 4 cm)
- Hydrosalpinx
- Patients recevant un traitement immunitaire
- Thrombophilie à diagnostic positif
- diagnostic génétique préimplantatoire nécessaire
- En cas d'utilisation de sperme conjugal, les patients suivants sont exclus :Caryotype masculin altéré, Méiose altérée dans la biopsie testiculaire, FISH altéré, Fragmentation du sperme> 45 %
- Contre-indication de grossesse
- Allergie connue aux préparations contenant des œstrogènes ou à l'un de ses excipients.
- Participation simultanée à un autre essai clinique avec des médicaments.
- Ne veut pas ou ne peut pas s'adapter au protocole d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: scratch
Les patientes subiront une lésion endométriale intentionnelle, entre 18 et 24 jours avant le cycle de FIV avec un cathéter de transfert dans le service ambulatoire de chirurgie. Lésion de l'endomètre
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Lésion de l'endomètre
Autres noms:
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Comparateur placebo: simulation de grattage
Les patients viendront à la visite de contrôle entre le jour 18-24.
Une simulation de grattage sera effectuée.
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Lésion de l'endomètre
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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grossesse biochimique
Délai: 14-16 jours post-ponction folliculaire
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Détermination des taux sanguins de gonadotrophine chorionique humaine.
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14-16 jours post-ponction folliculaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Grossesse clinique
Délai: 6 semaines de grossesse
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Ultrason
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6 semaines de grossesse
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Grossesse évolutive
Délai: 12 semaines de grossesse
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contact téléphonique avec les patients
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12 semaines de grossesse
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avortement
Délai: 6-12 semaines de grossesse
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contact téléphonique des patients
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6-12 semaines de grossesse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: miguel angel checa, MD, Centro de Infertilidad y Reproducción Humana
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2013
Première publication (Estimation)
29 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIRH-OLE:2013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .