Расчесывание эндометрия в циклах экстракорпорального оплодотворения с донорством ооцитов
9 мая 2017 г. обновлено: Centro de Infertilidad y Reproducción Humana
Рандомизированное проспективное исследование повреждения эндометрия в циклах экстракорпорального оплодотворения с донорством ооцитов
Это исследование предназначено для оценки потенциальной пользы в частоте наступления беременности, вызванной соскобом эндометрия, сделанным в цикле ЭКО до переноса эмбрионов у пациенток с донорскими ооцитами.
Обзор исследования
Подробное описание
Это рандомизированное сравнительное проспективное двойное слепое исследование.
Первый этап этого исследования состоит из пересмотра медицинских карт пациентов для выявления возможных кандидатов. Указанные пациенты рандомизированы на две группы: экспериментальную и контрольную. Их наблюдают до 12 недели беременности.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08003
- Centro de Infertilidad y Reproducción Humana
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Сделать цикл ЭКО с донорскими яйцеклетками
- Приспособится к протоколу исследования.
- Подписали информированное согласие
Критерий исключения:
- Клинически значимое системное заболевание, опухоли гипоталамуса или гипофиза
- рак яичников, матки или молочной железы
- гормональные нарушения и/или медицинские, биохимические, гематологические патологии, которые могут мешать лечению гонадотропинами.
- известная положительная реакция на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус гепатита С или В (HCV/HBV) кандидата или ее партнера.
- Маточный фактор (подслизистые миомы, интрамуральные миомы> 4 см)
- гидросальпинкс
- Пациенты, получающие иммунотерапию
- Положительный диагноз Тромбофилия
- необходима преимплантационная генетическая диагностика
- В случае использования супружеской спермы исключаются следующие пациенты: Измененный мужской кариотип, Измененный мейоз при биопсии яичка, Измененный FISH, Фрагментация сперматозоидов> 45%
- Противопоказание к беременности
- Известная аллергия на препараты, содержащие эстрогены или любые их вспомогательные вещества.
- Одновременное участие в другом клиническом исследовании с лекарством.
- Не хотят или не могут приспособиться к протоколу исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: царапанье
У пациенток будет преднамеренная травма эндометрия за 18-24 дня до цикла ЭКО с помощью катетера для переноса в хирургическом амбулаторном отделении. Травма эндометрия
|
Травма эндометрия
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: симуляция царапин
Пациенты будут приходить на контрольный визит в период с 18 по 24 день.
Будет выполнена имитация царапин.
|
Травма эндометрия
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
биохимическая беременность
Временное ограничение: 14-16 дней после пункции фолликулов
|
Определение уровня хорионического гонадотропина человека в крови.
|
14-16 дней после пункции фолликулов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая беременность
Временное ограничение: 6 недель беременности
|
УЗИ
|
6 недель беременности
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюционная беременность
Временное ограничение: 12 недель беременности
|
контактный телефон пациента
|
12 недель беременности
|
|
аборт
Временное ограничение: 6-12 неделя беременности
|
телефонный контакт пациентов
|
6-12 неделя беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: miguel angel checa, MD, Centro de Infertilidad y Reproducción Humana
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIRH-OLE:2013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .