Coçadura endometrial em ciclos de fertilização in vitro com doação de óvulos
9 de maio de 2017 atualizado por: Centro de Infertilidad y Reproducción Humana
Estudo Prospectivo Randomizado de Lesão Endometrial em Ciclos de Fertilização In Vitro com Doação de Ovócitos
Este estudo foi desenvolvido para avaliar o benefício potencial nas taxas de gravidez produzidas por uma raspagem endometrial feita em um ciclo de fertilização in vitro antes da transferência de embriões em pacientes com oócitos doados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado, comparativo, prospectivo, duplo-cego.
A primeira etapa deste estudo consiste em revisar os prontuários dos pacientes para identificar possíveis candidatos. Os pacientes indicados são randomizados em dois grupos: experimental e controle. Eles são acompanhados até 12 semanas de gravidez.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08003
- Centro de Infertilidad y Reproducción Humana
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fazer ciclo de fertilização in vitro com óvulos doados
- Irá se ajustar ao protocolo para o estudo.
- Ter assinado o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Doença sistêmica clinicamente significativa, tumores hipotalâmicos ou hipofisários
- câncer de ovário, útero ou mama
- anormalidades hormonais e/ou patologias médicas, bioquímicas e hematológicas que possam interferir no tratamento com gonadotrofinas.
- positividade conhecida para o vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus da hepatite C ou B (HCV/HBV) da candidata ou de seu parceiro.
- Fator uterino (miomas submucosos, miomas intramurais > 4 cm)
- Hidrossalpinge
- Pacientes recebendo tratamento imunológico
- Diagnóstico Positivo Trombofilia
- diagnóstico genético pré-implantacional necessário
- Em caso de uso de esperma conjugal são excluídos os seguintes pacientes: Cariótipo masculino alterado, Meiose alterada em biópsia testicular, FISH alterado, Fragmentação espermática > 45%
- Contra-indicação de gravidez
- Alergia conhecida a preparações contendo estrogênios ou qualquer um de seus excipientes.
- Participação simultânea em outro ensaio clínico com medicamento.
- Não quer ou não pode se ajustar ao protocolo de estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: coçar
As pacientes terão uma lesão endometrial proposital, entre 18-24 dias antes do ciclo de fertilização in vitro com um cateter de transferência no ambulatório de cirurgia. Lesão endometrial
|
Lesão endometrial
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: simulação de coçar
Os pacientes virão para a consulta de controle entre os dias 18 e 24.
Será feita uma simulação de scratching.
|
Lesão endometrial
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
gravidez bioquimica
Prazo: 14-16 dias pós punção folicular
|
Determinação dos níveis sanguíneos de gonadotrofina coriônica humana.
|
14-16 dias pós punção folicular
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidez clínica
Prazo: 6 semanas de gravidez
|
Ultrassom
|
6 semanas de gravidez
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidez evolutiva
Prazo: 12 semanas de gravidez
|
contato telefônico paciente
|
12 semanas de gravidez
|
|
aborto
Prazo: 6-12 semanas de gravidez
|
contato telefônico dos pacientes
|
6-12 semanas de gravidez
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: miguel angel checa, MD, Centro de Infertilidad y Reproducción Humana
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIRH-OLE:2013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .