Avoin tutkimus lisääntyneen punasolutuotannon määrittämiseksi potilailla, joilla on kroonisen sairauden anemia
tiistai 30. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Targeted Medical Pharma
Avoin tutkimus erytropoietiinia stimuloivasta järjestelmästä punasolujen lisääntyneen tuotannon määrittämiseksi potilailla, joilla on diagnosoitu kroonisen sairauden anemia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata veriarvojen muutosta aminohappopohjaisen erytropoietiinistimuloivan järjestelmän annon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90077
- Targeted Medical Pharma
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- M/F-potilaat 18 vuotta ja sitä vanhemmat, ei-raskaana/imettävät
- Hemoglobiini < 10 naista, < 11 miestä
- Ferritiini > normaalin yläraja laboratoriossa, mikä viittaa krooniseen anemiaan
- Kroonisen sairauden anemia
- Crt. < 3.0
Poissulkemiskriteerit:
- Käytän tällä hetkellä muita aminohappovalmisteita.
- Raskaana tai ei halua käyttää riittävää ehkäisyä tutkimuksen ajan.
- Liiallinen alkoholin tai laittomien huumeiden käyttö.
- Ei halua tai ei pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta.
- Sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka ovat koskaan käyttäneet tai käyttävät parhaillaan erytropoietiinilääkitystä.
- Raudanpuute (lisää kriteerit).
- Dialyysissä.
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin ei-melanooma-ihosyöpä viimeisen 5 vuoden aikana. Jos sinulla on tällainen pahanlaatuinen kasvain, hänellä on oltava asiakirjat siitä, ettei se ole uusiutunut vähintään 5 vuoteen.
- Maksakirroosi (lisää kriteerit).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ESS
Reseptilääkkeiden erytropoietiinia stimuloiva järjestelmä
|
Reseptilääkkeiden erytropoietiinia stimuloiva järjestelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemoglogiini/Hematokriitti
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Punasolujen määrä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
Retikulosyyttien määrä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
IGF-1
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E130426
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .