Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et åbent forsøg for at bestemme øget produktion af røde blodlegemer hos forsøgspersoner med anæmi af kronisk sygdom

30. april 2013 opdateret af: Targeted Medical Pharma

Et åbent forsøg med et erytropoietinstimulerende system til bestemmelse af øget produktion af røde blodlegemer hos forsøgspersoner diagnosticeret med anæmi af kronisk sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at måle ændringen i blodværdier efter administration af et aminosyrebaseret erythropoietinstimulerende system.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90077
        • Targeted Medical Pharma
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. M/K-patienter 18 år og derover, ikke-gravide/ammende
  2. Hæmoglobin < 10 kvinder, <11 mænd
  3. Ferritin > øvre normalgrænse for laboratoriet, der indikerer kronisk anæmi
  4. Anæmi af kronisk sygdom
  5. Crt. < 3,0

Ekskluderingskriterier:

  1. Tager i øjeblikket andre aminosyreformuleringer.
  2. Gravid eller uvillig til at bruge passende prævention i hele undersøgelsens varighed.
  3. Overdreven brug af alkohol eller ulovligt stof.
  4. Uvillig eller ude af stand til at underskrive informeret samtykke.
  5. Myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder.
  6. Patienter, der nogensinde har taget eller i øjeblikket tager en erytropoietinmedicin.
  7. Jernmangel (tilføj kriterier).
  8. På dialyse.
  9. Anden malignitet end ikke-melanom hudkræft inden for de sidste 5 år. Hvis har en sådan malignitet, skal der have dokumentation for ingen gentagelse i mindst 5 år.
  10. Levercirrhose (tilføj kriterier).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ESS
Receptpligtig medicinsk mad erythropoietin stimulerende system
Medicin: ESS (medicinsk mad/lægemiddel)
Receptpligtig medicinsk mad erythropoietin stimulerende system

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hæmoglogin/hæmatokrit
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal røde blodlegemer
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Retikulocyttal
Tidsramme: 28 dage
28 dage
IGF-1
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Targeted Medical Pharma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2013

Først opslået (SKØN)

3. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E130426

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ESS (medicinsk mad/lægemiddel)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner