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Uno studio in aperto per determinare l'aumento della produzione di globuli rossi in soggetti con anemia da malattia cronica

30 aprile 2013 aggiornato da: Targeted Medical Pharma

Uno studio in aperto di un sistema stimolante l'eritropoietina per determinare l'aumento della produzione di globuli rossi in soggetti con diagnosi di anemia da malattia cronica

L'obiettivo di questo studio è misurare la variazione dei valori del sangue dopo la somministrazione di un sistema di stimolazione dell'eritropoietina a base di aminoacidi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90077
        • Targeted Medical Pharma

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti M/F di età pari o superiore a 18 anni, non gravide/in allattamento
  2. Emoglobina <10 femmine, <11 maschi
  3. Ferritina > limite superiore della norma per il laboratorio indicativo di anemia cronica
  4. Anemia da malattia cronica
  5. Crt. < 3,0

Criteri di esclusione:

  1. Attualmente assumendo altre formulazioni di aminoacidi.
  2. Incinta o non disposta a utilizzare un controllo delle nascite adeguato per la durata dello studio.
  3. Eccessivo consumo di alcol o droghe illecite.
  4. Riluttanza o impossibilità a firmare il consenso informato.
  5. Infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi.
  6. Pazienti che hanno mai assunto o stanno attualmente assumendo un farmaco a base di eritropoietina.
  7. Carenza di ferro (aggiungere criteri).
  8. In dialisi.
  9. Tumori maligni diversi dal cancro della pelle non melanoma negli ultimi 5 anni. Se ha tale malignità, deve avere la documentazione di non recidiva per almeno 5 anni.
  10. Cirrosi epatica (aggiungere criteri).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: ESS
Sistema di stimolazione dell'eritropoietina alimentare medica su prescrizione
Droga: ESS (cibo/farmaco medico)
Sistema di stimolazione dell'eritropoietina alimentare medica su prescrizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Emoglogina/ematocrito
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conta dei globuli rossi
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
Conta dei reticolociti
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
IGF-1
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Targeted Medical Pharma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2013

Primo Inserito (STIMA)

3 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E130426

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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