Otwarta próba mająca na celu określenie zwiększonej produkcji krwinek czerwonych u osób z niedokrwistością w przebiegu chorób przewlekłych
30 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Targeted Medical Pharma
Otwarta próba systemu stymulującego erytropoetynę w celu określenia zwiększonej produkcji krwinek czerwonych u osób, u których zdiagnozowano niedokrwistość w przebiegu choroby przewlekłej
Celem tego badania jest zmierzenie zmiany wartości krwi po podaniu układu stymulującego erytropoetynę na bazie aminokwasów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90077
- Targeted Medical Pharma
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci M/K w wieku 18 lat i starsi, niebędący w ciąży/karmiący piersią
- Hemoglobina <10 kobiet, <11 mężczyzn
- Ferrytyna > górna granica normy dla laboratorium wskazuje na przewlekłą anemię
- Anemia chorób przewlekłych
- Crt. < 3,0
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie przyjmuje inne preparaty aminokwasowe.
- Ciąża lub niechęć do stosowania odpowiedniej antykoncepcji w czasie trwania badania.
- Nadmierne używanie alkoholu lub nielegalnych narkotyków.
- Nie chce lub nie może podpisać świadomej zgody.
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Pacjenci, którzy kiedykolwiek przyjmowali lub obecnie przyjmują lek zawierający erytropoetynę.
- Niedobór żelaza (dodaj kryteria).
- Na dializie.
- Nowotwór złośliwy inny niż nieczerniakowy rak skóry w ciągu ostatnich 5 lat. Jeśli ma taką złośliwość, musi mieć udokumentowane brak nawrotu przez co najmniej 5 lat.
- Marskość wątroby (dodaj kryteria).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: ES
System stymulujący erytropoetynę na receptę
|
System stymulujący erytropoetynę na receptę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hemoglogin/Hematokryt
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba czerwonych krwinek
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
|
Liczba retikulocytów
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
|
IGF-1
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E130426
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ESS (medyczna żywność / lek)
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone