Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытое исследование по определению повышенного производства эритроцитов у субъектов с анемией хронического заболевания

30 апреля 2013 г. обновлено: Targeted Medical Pharma

Открытое исследование системы стимуляции эритропоэтина для определения повышенного образования эритроцитов у субъектов с диагностированной анемией хронического заболевания

Целью данного исследования является измерение изменения показателей крови после введения системы, стимулирующей эритропоэтин, на основе аминокислот.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. пациенты М/Ж в возрасте 18 лет и старше, небеременные/кормящие
  2. Гемоглобин < 10 женщин, < 11 мужчин
  3. Ферритин > верхней границы нормы для лабораторных показателей, указывающих на хроническую анемию.
  4. Анемия хронического заболевания
  5. Крт. < 3,0

Критерий исключения:

  1. В настоящее время принимает другие формы аминокислот.
  2. Беременность или нежелание использовать адекватный контроль над рождаемостью на время исследования.
  3. Чрезмерное употребление алкоголя или наркотиков.
  4. Нежелание или неспособность подписать информированное согласие.
  5. Инфаркт миокарда в течение последних 6 мес.
  6. Пациенты, когда-либо принимавшие или принимающие в настоящее время препараты эритропоэтина.
  7. Дефицит железа (добавить критерии).
  8. На диализе.
  9. Злокачественные новообразования, кроме немеланомного рака кожи, в течение последних 5 лет. Если есть такая злокачественность, должны быть документы об отсутствии рецидива в течение как минимум 5 лет.
  10. Цирроз печени (добавить критерии).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЕСС
Система стимулирования эритропоэтина лечебного питания по рецепту
Лекарство: ESS (лечебное питание/лекарство)
Система стимулирования эритропоэтина лечебного питания по рецепту

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гемоглогин/гематокрит
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество эритроцитов
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Количество ретикулоцитов
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
ИФР-1
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Targeted Medical Pharma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E130426

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться