Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená studie ke stanovení zvýšené produkce červených krvinek u subjektů s anémií chronického onemocnění

30. dubna 2013 aktualizováno: Targeted Medical Pharma

Otevřená studie systému stimulujícího erytropoetin ke stanovení zvýšené produkce červených krvinek u subjektů s diagnostikovanou anémií chronického onemocnění

Cílem této studie je změřit změnu krevních hodnot po podání erytropoetinového stimulačního systému na bázi aminokyselin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90077
        • Targeted Medical Pharma

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. M/F pacientky ve věku 18 let a více, netěhotné/kojící
  2. Hemoglobin < 10 žen, < 11 mužů
  3. Feritin > horní hranice normy pro laboratoř svědčící pro chronickou anémii
  4. Anémie chronických onemocnění
  5. Crt. < 3,0

Kritéria vyloučení:

  1. V současné době užíváme jiné formulace aminokyselin.
  2. Těhotné nebo neochotné používat adekvátní antikoncepci po dobu trvání studie.
  3. Nadměrné užívání alkoholu nebo nelegálních drog.
  4. Neochota nebo neschopnost podepsat informovaný souhlas.
  5. Infarkt myokardu za posledních 6 měsíců.
  6. Pacienti, kteří někdy užívali nebo v současné době užívají lék na erytropoetin.
  7. Nedostatek železa (přidat kritéria).
  8. Na dialýze.
  9. Malignita jiná než nemelanomová rakovina kůže během posledních 5 let. Pokud má takovou malignitu, musí mít dokumentaci o tom, že se neopakuje po dobu nejméně 5 let.
  10. Cirhóza jater (přidat kritéria).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: ESS
Léčebná potravina na předpis erytropoetin stimulující systém
Lék: ESS (lékařská strava/lék)
Léčebná potravina na předpis erytropoetin stimulující systém

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hemoglogin/Hematokrit
Časové okno: 28 dní
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet červených krvinek
Časové okno: 28 dní
28 dní
Počet retikulocytů
Časové okno: 28 dní
28 dní
IGF-1
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Targeted Medical Pharma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

3. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E130426

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ESS (lékařská strava/lék)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit