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慢性疾患の貧血患者における赤血球産生の増加を測定する非盲検試験

2013年4月30日 更新者:Targeted Medical Pharma

慢性疾患の貧血と診断された被験者における赤血球産生の増加を決定するためのエリスロポエチン刺激系の非盲検試験

この研究の目的は、アミノ酸ベースのエリスロポエチン刺激システムの投与後の血中値の変化を測定することです。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90077
        • Targeted Medical Pharma
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. M/F 患者 18 歳以上、非妊娠/授乳中
  2. ヘモグロビン < 10 女性, < 11 男性
  3. フェリチン > 慢性貧血を示す検査の正常上限
  4. 慢性疾患の貧血
  5. クロム< 3.0

除外基準:

  1. 現在、他のアミノ酸製剤を服用中。
  2. -研究期間中、妊娠中または適切な避妊を使用したくない。
  3. 過度のアルコールまたは違法薬物の使用。
  4. -インフォームドコンセントに署名したくない、または署名できない。
  5. -過去6か月以内の心筋梗塞。
  6. -エリスロポエチン薬を服用したことがある、または現在服用している患者。
  7. 鉄欠乏(基準を追加)。
  8. 透析中。
  9. -過去5年以内の非黒色腫皮膚がん以外の悪性腫瘍。 そのような悪性腫瘍がある場合は、少なくとも 5 年間再発していないという文書が必要です。
  10. 肝硬変(基準を追加)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エスエス
処方医食エリスロポエチン刺激系
処方医食エリスロポエチン刺激系

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ヘモグロビン/ヘマトクリット
時間枠:28日
28日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
赤血球数
時間枠:28日
28日
網状赤血球数
時間枠:28日
28日
IGF-1
時間枠:28日
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (予期された)

2013年8月1日

研究の完了 (予期された)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月30日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年4月30日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E130426

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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