Um estudo aberto para determinar o aumento da produção de glóbulos vermelhos em indivíduos com anemia de doença crônica
30 de abril de 2013 atualizado por: Targeted Medical Pharma
Um ensaio aberto de um sistema estimulante de eritropoietina para determinar o aumento da produção de glóbulos vermelhos em indivíduos diagnosticados com anemia de doença crônica
O objetivo deste estudo é medir a alteração nos valores sanguíneos após a administração de um sistema estimulante de eritropoietina baseado em aminoácidos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90077
- Targeted Medical Pharma
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes M/F com 18 anos ou mais, não grávidas/lactantes
- Hemoglobina < 10 feminino, <11 masculino
- Ferritina > limite superior do normal para laboratório indicativo de anemia crônica
- Anemia de doença crônica
- Crt. < 3,0
Critério de exclusão:
- Atualmente tomando outras formulações de aminoácidos.
- Grávida ou sem vontade de usar controle de natalidade adequado durante o estudo.
- Uso excessivo de álcool ou drogas ilícitas.
- Não querer ou não poder assinar o consentimento informado.
- Infarto do miocárdio nos últimos 6 meses.
- Pacientes que já tomaram ou estão tomando atualmente um medicamento com eritropoetina.
- Deficiência de ferro (adicionar critérios).
- Em diálise.
- Malignidade diferente do câncer de pele não melanoma nos últimos 5 anos. Se tiver tal malignidade, deve ter documentação de nenhuma recorrência por pelo menos 5 anos.
- Cirrose hepática (adicionar critérios).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: ESS
Sistema estimulante de eritropoetina de alimentos médicos prescritos
|
Sistema estimulante de eritropoetina de alimentos médicos prescritos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hemoglogina/Hematócrito
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Contagem de glóbulos vermelhos
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
|
Contagem de reticulócitos
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
|
IGF-1
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E130426
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .