- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01846689
En öppen studie för att fastställa ökad produktion av röda blodkroppar hos personer med anemi av kroniska sjukdomar
30 april 2013 uppdaterad av: Targeted Medical Pharma
En öppen prövning av ett erytropoietinstimulerande system för att fastställa ökad produktion av röda blodkroppar hos personer som diagnostiserats med anemi av kronisk sjukdom
Syftet med denna studie är att mäta förändringen i blodvärden efter administrering av ett aminosyrabaserat erytropoietinstimulerande system.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90077
- Targeted Medical Pharma
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- M/F-patienter 18 år och äldre, icke-gravida/ammande
- Hemoglobin < 10 kvinnor, <11 manliga
- Ferritin > övre normalgräns för lab som tyder på kronisk anemi
- Anemi av kronisk sjukdom
- Crt. < 3,0
Exklusions kriterier:
- Tar för närvarande andra aminosyraformuleringar.
- Gravid eller ovillig att använda adekvat preventivmedel under hela studien.
- Överdriven alkohol eller illegal droganvändning.
- Ovillig eller oförmögen att underteckna informerat samtycke.
- Hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna.
- Patienter som någonsin tagit eller för närvarande tar en erytropoietinmedicin.
- Järnbrist (lägg till kriterier).
- På dialys.
- Malignitet annan än icke-melanom hudcancer inom de senaste 5 åren. Om har sådan malignitet, måste ha dokumentation på att inget återfall i minst 5 år.
- Levercirros (lägg till kriterier).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: ESS
Receptbelagd medicinsk mat erytropoietinstimulerande system
|
Receptbelagd medicinsk mat erytropoietinstimulerande system
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hemoglogin/hematokrit
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal röda blodkroppar
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Antal retikulocyter
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
IGF-1
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2013
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2013
Första postat (UPPSKATTA)
3 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
3 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E130426
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anemi av kroniska sjukdomar
-
Anjali SharathkumarAmgenAktiv, inte rekryterandeTrombocytopeni | Benmärgsfel | Aplastisk anemi | Refractory Cytopenia of Childhood | Myelodysplastiskt syndrom (MDS)Förenta staterna
-
Charlotte Niemeyer, MDAvslutadMyelodysplastiskt syndrom (MDS) | Refractory Cytopenia of Childhood | Hematopoetisk stamcellstransplantation (SCT) | Reduced Intensity Conditioning (RIC)Tyskland
-
UK Kidney AssociationRekryteringVaskulit | AL Amyloidos | Tuberös skleros | Fabrys sjukdom | Cystinuri | Fokal segmentell glomeruloskleros | IgA nefropati | Bartters syndrom | Pure Red Cell Aplasia | Membranös nefropati | Atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom | Autosomal dominant polycystisk njursjukdom | Cystinos | Nefronoftis | BK nefropati | Kalcifylax | Gitelmans syndrom och andra villkorStorbritannien
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... och andra samarbetspartnersRekryteringMitokondriella sjukdomar | Retinit Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenterit | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellär ataxi typ 3 | Friedreich Ataxi | Kennedys sjukdom | Borreliainfektion | Hemofagocytisk lymfohistiocytos | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär... och andra villkorFörenta staterna, Australien
Kliniska prövningar på ESS (medicinsk mat/drog)
-
Sidero Bioscience, LLCAvslutad
-
Gerd MikusAvslutadLäkemedelsinteraktionerTyskland
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Rekrytering
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityHar inte rekryterat ännuKemoterapi-inducerad perifer neuropati | AcetylkarnitinKina
-
Universitas Negeri SemarangMinistry of Research, Technology and Higher Education, Republic of IndonesiaOkändOxidativ stress | Ansträngning; ÖverskottIndonesien
-
Boehringer IngelheimAvslutad
-
GlaxoSmithKlineAvslutadIllamående och kräkningar, kemoterapi-induceradFörenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutadIllamående | Kräkningar | Illamående och kräkningar, kemoterapi-induceradFörenta staterna, Tyskland, Bulgarien, Ungern, Filippinerna, Ryska Federationen, Taiwan, Korea, Republiken av, Belgien, Danmark, Hong Kong, Slovakien, Sydafrika, Spanien, Irland, Lettland, Thailand, Italien, Storbritannien, Arg... och mer