Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En öppen studie för att fastställa ökad produktion av röda blodkroppar hos personer med anemi av kroniska sjukdomar

30 april 2013 uppdaterad av: Targeted Medical Pharma

En öppen prövning av ett erytropoietinstimulerande system för att fastställa ökad produktion av röda blodkroppar hos personer som diagnostiserats med anemi av kronisk sjukdom

Syftet med denna studie är att mäta förändringen i blodvärden efter administrering av ett aminosyrabaserat erytropoietinstimulerande system.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90077
        • Targeted Medical Pharma

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. M/F-patienter 18 år och äldre, icke-gravida/ammande
  2. Hemoglobin < 10 kvinnor, <11 manliga
  3. Ferritin > övre normalgräns för lab som tyder på kronisk anemi
  4. Anemi av kronisk sjukdom
  5. Crt. < 3,0

Exklusions kriterier:

  1. Tar för närvarande andra aminosyraformuleringar.
  2. Gravid eller ovillig att använda adekvat preventivmedel under hela studien.
  3. Överdriven alkohol eller illegal droganvändning.
  4. Ovillig eller oförmögen att underteckna informerat samtycke.
  5. Hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna.
  6. Patienter som någonsin tagit eller för närvarande tar en erytropoietinmedicin.
  7. Järnbrist (lägg till kriterier).
  8. På dialys.
  9. Malignitet annan än icke-melanom hudcancer inom de senaste 5 åren. Om har sådan malignitet, måste ha dokumentation på att inget återfall i minst 5 år.
  10. Levercirros (lägg till kriterier).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: ESS
Receptbelagd medicinsk mat erytropoietinstimulerande system
Läkemedel: ESS (medicinsk mat/drog)
Receptbelagd medicinsk mat erytropoietinstimulerande system

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hemoglogin/hematokrit
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal röda blodkroppar
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Antal retikulocyter
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
IGF-1
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Targeted Medical Pharma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2013

Första postat (UPPSKATTA)

3 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E130426

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera