Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et åpent forsøk for å fastslå økt produksjon av røde blodlegemer hos personer med anemi av kronisk sykdom

30. april 2013 oppdatert av: Targeted Medical Pharma

En åpen utprøving av et erytropoietinstimulerende system for å bestemme økt produksjon av røde blodlegemer hos personer diagnostisert med anemi av kronisk sykdom

Målet med denne studien er å måle endringen i blodverdier etter administrering av et aminosyrebasert erytropoietinstimulerende system.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90077
        • Targeted Medical Pharma

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. M/F-pasienter 18 år og over, ikke-gravide/ammende
  2. Hemoglobin < 10 kvinner, <11 menn
  3. Ferritin > øvre normalgrense for laboratorium som indikerer kronisk anemi
  4. Anemi av kronisk sykdom
  5. Crt. < 3,0

Ekskluderingskriterier:

  1. Tar for tiden andre aminosyreformuleringer.
  2. Gravid eller uvillig til å bruke tilstrekkelig prevensjon under studiens varighet.
  3. Overdreven bruk av alkohol eller ulovlige stoffer.
  4. Uvillig eller ute av stand til å signere informert samtykke.
  5. Hjerteinfarkt de siste 6 månedene.
  6. Pasienter som noen gang har tatt eller bruker erytropoietinmedisiner.
  7. Jernmangel (legg til kriterier).
  8. På dialyse.
  9. Annen malignitet enn ikke-melanom hudkreft innen de siste 5 årene. Hvis har en slik malignitet, må ha dokumentasjon på at det ikke er tilbakefall i minst 5 år.
  10. Levercirrhose (legg til kriterier).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ESS
Reseptbelagt medisinsk mat erytropoietinstimulerende system
Legemiddel: ESS (medisinsk mat/medikament)
Reseptbelagt medisinsk mat erytropoietinstimulerende system

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hemoglogin/hematokrit
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall røde blodlegemer
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Antall retikulocytter
Tidsramme: 28 dager
28 dager
IGF-1
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Targeted Medical Pharma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

3. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E130426

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere