Nyílt kísérlet a megnövekedett vörösvérsejt-termelés meghatározására krónikus betegségben szenvedő betegeknél
2013. április 30. frissítette: Targeted Medical Pharma
Egy eritropoetin-stimuláló rendszer nyílt vizsgálata krónikus betegségben szenvedő vérszegénységgel diagnosztizált alanyok fokozott vörösvérsejt-termelésének meghatározására
A vizsgálat célja a vérértékek változásának mérése aminosav alapú eritropoetin stimuláló rendszer beadása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90077
- Targeted Medical Pharma
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- M/F 18 éves és idősebb, nem terhes/szoptatós betegek
- Hemoglobin < 10 nő, < 11 férfi
- Ferritin > a normál normál felső határa a krónikus vérszegénységre utaló laboratóriumban
- Krónikus betegségek vérszegénysége
- Katódsugárcső. < 3.0
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg más aminosav-készítményeket szed.
- Terhes, vagy nem hajlandó megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni a vizsgálat időtartama alatt.
- Túlzott alkohol- vagy tiltott kábítószer-használat.
- Nem hajlandó vagy nem tudja aláírni a tájékozott beleegyezést.
- Szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban.
- Olyan betegek, akik valaha is szedtek vagy szednek eritropoetin gyógyszert.
- Vashiány (kritériumok hozzáadása).
- Dialízisen.
- A nem melanómás bőrráktól eltérő rosszindulatú daganatok az elmúlt 5 évben. Ha ilyen rosszindulatú daganatról van szó, legalább 5 évig dokumentálnia kell, hogy nem fordult elő.
- Májcirrózis (kritériumok hozzáadása).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: ESS
Vényköteles orvosi élelmiszer eritropoetin stimuláló rendszer
|
Vényköteles orvosi élelmiszer eritropoetin stimuláló rendszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hemoglogin/Hematokrit
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vörösvérsejtszám
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
|
Retikulocitaszám
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
|
IGF-1
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 30.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E130426
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .