Ihmisen rinovirusinfektion ja hengitysteiden uudelleenmuotoilun välittäjät

Sisällyttämiskriteerit:

Astmapotilaat:

• Mies- tai naispuoliset vapaaehtoiset, joilla on ajoittainen tai jatkuva lievä tai kohtalainen allerginen astma GINA-ohjeiden 39 mukaisesti.
• ≥ 18 - ≤ 50 vuoden ikä.
• Objektiiviset todisteet vaihtelevasta ilmavirran rajoituksesta (≥12 % ja vähintään 200 ml:n palautuvuus keuhkoputkien laajentamisen jälkeen lähtötasosta) tai hengitysteiden yliherkkyydestä (PC20 metakoliini < 16 mg/ml) seulontakäynnillä tai viimeisten 24 kuukauden aikana.
• Esikeuhkoputkia laajentava spirometria lähtötilanteessa; FEV1 ≥ 70 % ennustetusta; FEV1/VC ≥50 %.
• Atooppinen, kuten positiiviset ihopistokokeet osoittavat ≥ 1 yleiselle aeroallergeenille, jossa positiivinen määritellään ≥ 2 mm:n renkaalla verrattuna negatiiviseen kontrolliin.
• Älä altistu herkistyville kausiluonteisille allergeeneille vähintään 4 viikkoa ennen tutkimusta. Krooninen altistuminen monivuotisille allergeeneille sallitaan.
• Astman oireita voidaan hallita joko inhaloitavilla β22-agonisteilla yksinään tai pieni- tai kohtalainen annos ICS (≤800 mikrogrammaa budesonidia tai vastaavaa päivässä), annettuna joko monoterapiana tai kiinteän annoksen yhdistelmänä pitkävaikutteisen β22-agonistin (LABA) kanssa. ). Näiden ylläpitolääkkeiden annosten olisi pitänyt pysyä vakaina 4 viikkoa ennen tutkimusseulontavaihetta (käynti 2).
• Stabiilit astmaoireet, joilla ei ole aiemmin esiintynyt astman pahenemista, jotka vaativat lyhytkestoista prednisonihoitoa 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
• Ole tupakoimaton, kuten määritellään tupakoimattomaksi viimeisen 12 kuukauden aikana, ja sinulla on elinikäinen ≤ 10 pakkausvuoden tupakointihistoria.
• Hyvä yleisterveys (muu kuin astma) ilman kliinisesti merkittäviä muita samanaikaisia ​​sairauksia ja BMI ≤ 30 kg/m2.
• Sinulla ei ole aiempia hengenvaarallisia astmakohtauksia tutkimuslääkärin arvioiden mukaan; tähän voi sisältyä, mutta ei rajoittuen, ennen tehohoitoon pääsyä tai intubaatiota.
• Tutkittavien tai heidän kumppaninsa on käytettävä luotettavaa ehkäisyä jatkuvasti 4 viikkoa ennen osallistumista 4 viikkoon osallistumisen jälkeen.

Ei-astmaatikko:

• Vapaaehtoiset mies- tai naispuoliset, ≥18 ja ≤ 50-vuotiaat, hyvä yleisterveys, ilman kliinisesti merkittävää sairaushistoriaa ja BMI ≤ 30 kg/m2.
• Ei-astmaattinen, historian ja normaalin spirometrian mukaan (FEV1 ≥ 80 % ja FEV1/FVC ≥ 75 % ennustetusta arvosta).
• Normaali hengitysteiden vaste (PC20 metakoliini ≥16 mg/ml).
• Ei-atooppinen, määritettynä yleisten aeroallergeenien ihopistokokeilla, jolloin positiivinen testi määriteltiin ≥ 2 mm:n renkaana negatiiviseen kontrolliin verrattuna.
• Ole tupakoimaton ≥ 1 vuoden ajan ja sinulla on elinikäinen ≤ 10 pakkausvuoden tupakointihistoria.
• Tutkittavien tai heidän kumppaninsa on käytettävä luotettavaa ehkäisyä jatkuvasti 4 viikkoa ennen osallistumista 4 viikkoon osallistumisen jälkeen.
• Kaikkien mahdollisesti kelpoisten tutkimushenkilöiden tulee olla halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja kyettävä antamaan kirjallinen suostumus ennen tutkimuksen aloittamista. Calgary Conjoint Health Research Ethics Board hyväksyy tutkimusprotokollan ja suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

• HRV-39:n neutraloivien vasta-aineiden läsnäolo seulontakäynnillä tiitterinä ≥ 1:2.
• Sinulla on aktiivisen virusperäisen hengitystieinfektion oireita (vilustumisoireet), jotka vahvistetaan vähintään 3 pisteellä Jacksonin vilustumisoirekyselyssä seulontavaiheen aikana (käynti 3).
• Nykyinen raskaus tai positiivinen virtsan raskaustesti seulonnassa tai tutkimuksen aikana.
• Minkä tahansa seuraavista lääkkeistä 4 edeltävän viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa ja tutkimuksen aikana: : suun kautta otettavat ja paikalliset antihistamiinit, leukotrieenireseptorin antagonistit, inhaloitavat antikolinergit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), antibiootit ja viruslääkkeet , reseptivapaat flunssa- ja flunssalääkkeet, mukaan lukien dekongestantit ja oraaliset antikoagulantit.
• Prednisonin käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
• Nykyinen akuutti tai krooninen sairaus (mukaan lukien infektio) tai äskettäinen toipuminen (4 viikon sisällä) akuutista sairaudesta, joka voi tutkimuslääkärin mielestä muuttaa tulehdusvasteita (esim. influenssa, vilustuminen tai muu hengitystieinfektio jne.). • Autoimmuunisairaus tai immuunipuutos tai mikä tahansa kotitalouskontakti, jonka tiedetään olevan immuunipuutos.
• Tunnettu allergia lidokaiinille.
• Mikä tahansa muu merkittävä samanaikainen lääketieteellinen ongelma tai fyysisen tutkimuksen tai laboratoriotutkimuksen löydökset, jotka tutkimuslääkärin näkemyksen mukaan voivat aiheuttaa lisäriskejä tutkimukseen osallistumisesta (mukaan lukien bronkoskopia) tai jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen laatuun tai tulkintaan. tutkimuksesta saadut tiedot.
• Kliinisesti merkittävät bronkoskopiaa edeltävät turvallisuusarvioinnin laboratoriotutkimukset (CBC, INR, elektrolyytit ja kreatiniini) sekä positiivinen virtsan raskaustesti kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään käynnillä 2 (päivä -26) ja käynnillä 5 (päivä 0) ennen bronkoskopiaa päivinä -7 ja 4.