Yhdistä TACE ja RFA vs. RFA monoterapia Unilobar HCC:ssä 3,1-7 cm potilaalla

Erityiset tavoitteet:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata TACE- ja RFA-yhdistelmähoitoja RFA-monoterapiaan käyttämällä samanaikaisesti useita elektrodeja ja vaihtavaa RF-ohjainta 3,1-7 cm:n uni-lobar HCC:n hoidossa. Täydellisen nekroosin (CN) määrä, tekniikan onnistuminen, istunnot CN:n saavuttamiseksi, paikallinen kasvaimen eteneminen, eloonjäämisaste ja suuret komplikaatiot analysoidaan.

Tausta:

HCC on neljänneksi yleisin pahanlaatuinen kasvain maailmanlaajuisesti ja johtava syöpäkuolemien syy Taiwanissa.

Valvontaohjelmat voivat havaita HCC:n varhaisessa vaiheessa. Kirurgista resektiota, maksansiirtoa ja paikallista ablaatiota pidetään tällä hetkellä parantavina hoitomuotoina varhaisen vaiheen HCC:lle. Kuitenkin vain 10-30 % varhaisen vaiheen HCC:stä soveltuu resektioon huonon maksareservin, rinnakkaissairauksien ja maksanluovuttajapulan vuoksi. Siksi paikallisella ablaatiolla on tärkeä rooli ei-leikkauskelpoisen tai resekoitavan varhaisen vaiheen HCC:n hoidossa. Erilaisten paikallisten ablatiivisten menetelmien joukossa radiotaajuusablaatio (RFA) on osoittautunut parantavaksi hoidoksi, jolla on minimaalinen invasiivisuus ja korkea tehokkuus pienille HCC:lle, joka yleensä määritellään maksimihalkaisijaksi, joka on enintään 3 cm. RFA voi saavuttaa täydellisen nekroosin nopeuden 80-100 % pienessä HCC:ssä. Kuitenkin määrä putoaa 71 %:iin HCC:ssä 3,1-5cm ja 25 %:iin HCC:ssä > 5cm. Ero johtuu suhteellisesta hypervaskulaarisuudesta isomman kasvaimen kohdalla, ja se indusoi lämpönielua, mikä johtaa ablaatiovaikutuksen vähenemiseen. Siksi transkatetrikemoembolisaatio (TACE) ennen RFA:ta voi vähentää vaskulaarisuutta ja tehostaa myöhemmän RFA:n vaikutusta. Lisäksi pre-RF TACE pienentää kasvaimen kokoa ja myöhempi RFA embolisoimattomaan elinkelpoiseen kasvaimeen on tehokkaampi kuin RFA yksinään. Retrospektiivisissä tutkimuksissa Kitamoto M et al osoittivat, että tuumorinekroosin halkaisija oli suurempi TACE:n ja RFA:n yhdistelmässä verrattuna RFA-monoterapiaan; Yamakado K et al osoittivat, että TACE:n ja RFA:n yhdistäminen HCC:ssä (maksimihalkaisija enintään 12 cm) saavutti 100 % täydellisen nekroosin, 0 % paikallisen uusiutumisasteen ja 93 % 2 vuoden eloonjäämisasteesta. Siitä huolimatta vain yksi satunnaistettu koe keskikokoisella HCC:llä (halkaisijaltaan 3–5 cm) osoitti, että TACE:n ja RFA:n yhdistäminen saavutti merkittävästi korkeamman tekniikan onnistumisen, vähemmän hoitokertoja ja pienemmän paikallisen uusiutumisen, mutta ei merkitsevästi kolmen vuoden eloonjäämisasteessa. Siksi rajallisten tutkimusten perusteella TACE:n ja RFA:n yhdistäminen voi saavuttaa parempia vaikutuksia kuin RFA-monoterapia yli 3 cm:n HCC:ssä. Toistuva TACE voi kuitenkin aiheuttaa joitain komplikaatioita, kuten HBV:n uudelleenaktivoitumista, hepatiittia tai jopa maksan dekompensaatiota. Lisäksi uusi RFA, jossa käytetään samanaikaisesti useita RFA-antureita vaihtavan RF-ohjaimen kanssa, voi saavuttaa paremmat vaikutukset ja lyhyemmän ablaatioajan kuin peräkkäinen RFA yhdellä elektrodilla. Onko siis edelleen tarpeen käyttää TACE- ja RFA-yhdistelmähoitoja HCC:lle > 3 cm, kun sovelletaan uutta kytkentäistä RF-ohjainta? Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa RCT, jossa verrataan TACE- ja RFA-yhdistelmää RFA-monoterapiaan käyttämällä samanaikaisesti useita elektrodeja ja vaihtamalla RF-ohjainta 3,1-7 cm:n uni-lobar HCC:ssä. Täydellisen nekroosin määrä, istunnot CN:n saavuttamiseksi, ensisijaisen tekniikan tehokkuus (ts. täydellisen nekroosin saavuttaminen enintään 3 hoitokerran jälkeen), paikallinen kasvaimen eteneminen, eloonjäämisaste ja suuret komplikaatiot analysoidaan.