Kombinujte monoterapii TACE a RFA versus RFA u Unilobar HCC u pacienta o velikosti 3,1 až 7 cm

Konkrétní cíle:

Cílem této studie je porovnat kombinovanou terapii TACE a RFA s monoterapií RFA s použitím simultánních více elektrod a přepínaného RF ovladače při léčbě unilobárního HCC 3,1 až 7 cm. Bude analyzována míra kompletní nekrózy (CN), úspěšnost techniky, sezení k dosažení CN, lokální progrese nádoru, míra přežití a hlavní komplikace.

Pozadí:

HCC je celosvětově čtvrtá nejčastější malignita a hlavní příčina úmrtí na rakovinu na Tchaj-wanu.

Programy dohledu mohou detekovat HCC v rané fázi. Chirurgická resekce, transplantace jater a lokální ablace jsou v současnosti považovány za kurativní léčebné modality pro časné stadium HCC. Pouze 10–30 % časného stadia HCC je však vhodných k resekci kvůli špatné jaterní rezervě, komorbiditě a nedostatku dárce jater. Proto hraje lokální ablace důležitou roli v léčbě neresekabilního nebo resekabilního HCC časného stadia. Mezi různými lokálními ablativními modalitami se radiofrekvenční ablace (RFA) osvědčila jako kurativní léčba s minimální invazivitou a vysokou účinností u malých HCC, která je obecně definována jako maximální průměr ne větší než 3 cm. RFA může u malých HCC dosáhnout míry úplné nekrózy 80-100 %. Míra však klesne na 71 % u HCC 3,1-5 cm a 25 % u HCC > 5 cm. Rozdíl je způsoben relativní hypervaskularitou u většího nádoru a vyvolá tepelnou jímku, což vede k menšímu účinku ablace. Proto může transkatétrová chemoembolizace (TACE) před RFA snížit vaskularitu a zvýšit účinek následné RFA. Navíc pre-RF TACE sníží velikost nádoru a následná RFA do neembolizovaného životaschopného nádoru bude účinnější než samotná RFA. V retrospektivních studiích Kitamoto M et al prokázali, že průměr nádorové nekrózy byl větší v kombinaci TACE a RFA ve srovnání s monoterapií RFA; Yamakado K et al prokázali, že kombinace TACE a RFA u HCC (maximální průměr do 12 cm) dosáhla 100 % kompletní nekrózy, 0 % míry lokální recidivy a 93 % 2letého přežití. Nicméně pouze jedna randomizovaná studie u HCC střední velikosti (3-5 cm v průměru) ukázala, že kombinace TACE a RFA dosáhla signifikantně vyšší míry úspěšnosti techniky, méně léčebných sezení a nižší lokální recidivy, ale nesignifikantní v míře 3letého přežití. Proto na základě omezených studií může kombinace TACE a RFA dosáhnout lepších účinků než monoterapie RFA u HCC větších než 3 cm. Opakované TACE však může vyvolat některé komplikace, jako je reaktivace HBV, hepatitida nebo dokonce dekompenzace jater. Navíc nové RFA využívající simultánně více sond RFA s přepínáním RF regulátoru mohou dosáhnout lepších účinků a kratší doby ablace než sekvenční RFA s jednou elektrodou. Je tedy stále nutné používat kombinované terapie TACE a RFA pro HCC > 3 cm při aplikaci nového spínacího RF ovladače? Cílem této studie je provést RCT porovnávající kombinovanou TACE a RFA ve srovnání s monoterapií RFA za použití simultánních více elektrod a přepínání RF ovladače v uni-lobar HCC 3,1-7 cm. Míra úplné nekrózy, sezení k dosažení CN, účinnost primární techniky (tj. dosažení kompletní nekrózy po maximálně 3 léčebných sezeních), bude analyzována lokální progrese nádoru, míra přežití a hlavní komplikace.