在 3.1 至 7 cm 的单叶 HCC 患者中联合 TACE 和 RFA 与 RFA 单一疗法

具体目标：

本研究的目的是比较 TACE 和 RFA 联合疗法与 RFA 单一疗法在治疗 3.1 至 7cm 单叶 HCC 时使用同步多电极和开关 RF 控制器。 将分析完全坏死 (CN) 的比率、技术成功、实现 CN 的疗程、局部肿瘤进展、存活率和主要并发症。

背景：

HCC 是全球第 4 大常见恶性肿瘤，也是台湾癌症死亡的主要原因。

监测计划可以在早期发现 HCC。 手术切除、肝移植和局部消融目前被认为是早期 HCC 的根治性治疗方式。 然而，由于肝脏储备不足、合并症和肝脏供体短缺，只有 10-30% 的早期 HCC 适合切除。 因此，局部消融在治疗不可切除或可切除的早期肝癌中起着重要作用。 在各种局部消融方式中，射频消融（radiofrequency ablation，RFA）已被证明是一种微创、高效的治疗方法，适用于通常定义为最大直径不大于 3cm 的小 HCC。 RFA 在小 HCC 中可以达到 80-100% 的完全坏死率。 然而，对于3.1-5cm的HCC，该比率将下降至71％，而对于> 5cm的HCC，该比率将下降至25％。差异是由于较大肿瘤的相对血供过多并且会引起热沉，导致消融效果较小。 因此，RFA前经导管化疗栓塞（TACE）可减少血管分布，增强后续RFA的效果。 此外，RF 前 TACE 将减小肿瘤大小，随后对未栓塞的活肿瘤进行 RFA 将比单独使用 RFA 更有效。 在回顾性研究中，Kitamoto M 等人表明，与 RFA 单一疗法相比，联合 TACE 和 RFA 的肿瘤坏死直径更大； Yamakado K 等人表明，在 HCC（最大直径可达 12 cm）中联合 TACE 和 RFA 可实现 100% 的完全坏死、0% 的局部复发率和 93% 的 2 年生存率。 然而，只有一项针对中等大小 HCC（直径 3-5 厘米）的随机试验表明，联合 TACE 和 RFA 取得了显着更高的技术成功率、更少的治疗次数和更低的局部复发率，但在 3 年生存率方面并不显着。 因此，基于有限的研究，对于大于3cm的HCC，联合TACE和RFA可能取得比RFA单一疗法更好的效果。 然而，重复TACE可能会引起一些并发症，如HBV再激活、肝炎甚至肝功能失代偿。 此外，与单电极序贯射频消融相比，同时使用多个射频消融探头和开关射频控制器的新型射频消融可以取得更好的效果和更短的消融时间。 那么，在应用新型开关射频控制器的情况下，对于>3cm的HCC是否还有必要采用TACE和RFA联合治疗？ 本研究的目的是通过在 3.1-7cm 的单叶 HCC 中同时使用多个电极和开关射频控制器，进行一项随机对照试验，将 TACE 和射频消融联合疗法与射频消融单一疗法进行比较。 完全坏死率、达到 CN 的疗程、主要技术有效性（即 最多 3 次治疗后达到完全坏死），将分析局部肿瘤进展、存活率和主要并发症。