Комбинация ТАХЭ и РЧА по сравнению с монотерапией РЧА при Unilobar HCC размером от 3,1 до 7 см. Пациент

Конкретные цели:

Целью настоящего исследования является сравнение комбинированной терапии ТАХЭ и РЧА с монотерапией РЧА с одновременным использованием нескольких электродов и переключающим РЧ-контроллером при лечении однодолевой ГЦР размером от 3,1 до 7 см. Будут проанализированы частота полного некроза (CN), успешность техники, сеансы для достижения CN, местная прогрессия опухоли, выживаемость и основные осложнения.

Фон:

ГЦР занимает 4-е место среди самых распространенных злокачественных новообразований в мире и является основной причиной смерти от рака на Тайване.

Программы эпиднадзора могут обнаруживать ГЦК на ранней стадии. Хирургическая резекция, трансплантация печени и локальная абляция в настоящее время рассматриваются как радикальные методы лечения ГЦК на ранней стадии. Однако только 10-30% пациентов с ГЦК на ранней стадии подходят для резекции из-за плохого резерва печени, сопутствующей патологии и нехватки донорской печени. Таким образом, локальная абляция играет важную роль в лечении неоперабельной или операбельной ГЦК на ранней стадии. Было доказано, что среди различных местных аблативных методов радиочастотная абляция (РЧА) является лечебным методом лечения с минимальной инвазивностью и высокой эффективностью для небольшого ГЦК, который обычно определяется как максимальный диаметр не более 3 см. РЧА может достичь степени полного некроза 80-100% при небольшом ГЦК. Тем не менее, частота снизится до 71% при ГЦК размером 3,1-5 см и до 25% при ГЦК > 5 см. Разница связана с относительной гиперваскуляризацией более крупной опухоли, что вызывает отвод тепла, что приводит к меньшему эффекту абляции. Таким образом, транскатетерная химиоэмболизация (ТАХЭ) перед РЧА может уменьшить васкуляризацию и усилить эффект последующей РЧА. Более того, ТАХЭ до РЧ уменьшит размер опухоли, а последующая РЧА неэмболизированной жизнеспособной опухоли будет более эффективной, чем только РЧА. В ретроспективных исследованиях Kitamoto M. и соавторы показали, что диаметр некроза опухоли был больше при комбинированной ТАХЭ и РЧА по сравнению с монотерапией РЧА; Yamakado K и соавт. показали, что сочетание ТАХЭ и РЧА при ГЦР (максимальный диаметр до 12 см) позволяет достичь 100% полного некроза, 0% частоты местных рецидивов и 93% 2-летней выживаемости. Тем не менее, только одно рандомизированное исследование при ГЦК среднего размера (диаметром 3–5 см) показало, что сочетание ТАХЭ и РЧА обеспечивает значительно более высокий уровень успеха техники, меньшее количество сеансов лечения и более низкий уровень местных рецидивов, но незначительно для 3-летней выживаемости. Таким образом, на основании ограниченных исследований, комбинация ТАХЭ и РЧА может обеспечить лучшие эффекты, чем монотерапия РЧА при ГЦР размером более 3 см. Однако повторная ТАХЭ может вызвать некоторые осложнения, такие как реактивация ВГВ, гепатит или даже декомпенсация печени. Кроме того, новая РЧА с использованием одновременно нескольких зондов РЧА с переключаемым РЧ-контроллером может обеспечить лучшие эффекты и более короткое время абляции, чем последовательная РЧА с одним электродом. Таким образом, все еще необходимо использовать комбинированную терапию TACE и RFA для HCC > 3 см при применении нового переключающего RF-контроллера? Целью настоящего исследования является проведение РКИ, сравнивающее комбинацию ТАХЭ и РЧА по сравнению с монотерапией РЧА с использованием одновременно нескольких электродов и переключающего РЧ-контроллера при однодолевой ГЦК размером 3,1-7 см. Скорость полного некроза, количество сеансов для достижения ЧН, эффективность первичной техники (т. достижение полного некроза после максимум 3 сеансов лечения), будут проанализированы локальная прогрессия опухоли, выживаемость и основные осложнения.