Kombiner TACE og RFA versus RFA monoterapi i Unilobar HCC på 3,1 til 7 cm pasient

Spesifikke mål:

Målet med den nåværende studien er å sammenligne TACE- og RFA-kombinasjonsterapier med RFA-monoterapi ved å bruke samtidige flere elektroder og bytte RF-kontroller i behandlingen av uni-lobar HCC på 3,1 til 7 cm. Frekvensen av fullstendig nekrose (CN), teknikksuksess, økter for å oppnå CN, lokal tumorprogresjon, overlevelsesrate og store komplikasjoner vil bli analysert.

Bakgrunn:

HCC er den fjerde mest vanlige malignitet over hele verden og den ledende årsaken til kreftdød i Taiwan.

Overvåkingsprogrammer kan oppdage HCC på et tidlig stadium. Kirurgisk reseksjon, levertransplantasjon og lokal ablasjon anses for tiden som kurative behandlingsmodaliteter for tidlig stadium av HCC. Imidlertid er kun 10-30 % av tidlig stadium HCC egnet for reseksjon på grunn av dårlig leverreserve, komorbiditet og mangel på leverdonor. Derfor spiller lokal ablasjon en viktig rolle i behandlingen av ikke-opererbar eller resektabel tidlig stadium HCC. Blant de ulike lokale ablative modalitetene har radiofrekvensablasjon (RFA) vist seg å være en kurativ behandling med minimal invasivitet og høy effekt for små HCC som generelt defineres som maksimal diameter som ikke er større enn 3 cm. RFA kan oppnå en grad av fullstendig nekrose som 80-100 % i små HCC. Imidlertid vil frekvensen synke til 71 % i HCC på 3,1-5 cm og 25 % for HCC > 5 cm. Derfor kan transkateterkjemoembolisering (TACE) før RFA redusere vaskulariteten og forsterke effekten av påfølgende RFA. Dessuten vil pre-RF TACE redusere tumorstørrelsen og den påfølgende RFA til ikke-embolisert levedyktig tumor vil være mer effektiv enn RFA alene. I retrospektive studier viste Kitamoto M et al at tumornekrosediameteren var større i kombinasjons-TACE og RFA sammenlignet med RFA-monoterapi; Yamakado K et al viste at kombinert TACE og RFA i HCC (maksimal diameter opp til 12 cm) oppnådde 100 % fullstendig nekrose, 0 % lokal residivrate og 93 % av 2-års overlevelsesrate. Likevel viste bare én randomisert studie i mellomstørrelse HCC (3-5 cm i diameter) at kombinert TACE og RFA oppnådde en signifikant høyere grad av teknikksuksess, færre behandlingsøkter og lavere lokalt tilbakefall, men ikke signifikant i 3-års overlevelsesrate. Derfor, basert på de begrensede studiene, kan kombinere TACE og RFA oppnå bedre effekter enn RFA monoterapi ved HCC større enn 3 cm. Gjentatt TACE kan imidlertid indusere noen komplikasjoner som HBV-reaktivering, hepatitt eller til og med leverdekompensasjon. Dessuten kan ny RFA som bruker samtidige flere RFA-prober med vekslende RF-kontroller oppnå bedre effekter og kortere ablasjonstid enn sekvensiell RFA med enkeltelektrode. Er det derfor fortsatt nødvendig å bruke TACE- og RFA-kombinasjonsterapier for HCC > 3 cm ved bruk av en ny svitsjende RF-kontroller? Målet med denne studien er å gjennomføre en RCT som sammenligner TACE og RFA sammenlignet med RFA monoterapi ved å bruke samtidige flere elektroder og bytte RF-kontroller i uni-lobar HCC på 3,1-7 cm. Frekvensen av fullstendig nekrose, økter for å oppnå CN, primærteknikkens effektivitet (dvs. oppnåelse av fullstendig nekrose etter maksimalt 3 behandlingssesjoner), lokal tumorprogresjon, overlevelsesrate og store komplikasjoner vil bli analysert.