Kombiner TACE og RFA versus RFA monoterapi i Unilobar HCC på 3,1 til 7 cm patient

Specifikke mål:

Formålet med det aktuelle studie er at sammenligne TACE- og RFA-kombinationsterapier med RFA-monoterapi ved at bruge samtidige multiple elektroder og skiftende RF-controller i behandlingen af ​​uni-lobar HCC på 3,1 til 7 cm. Graden af ​​fuldstændig nekrose (CN), tekniksucces, sessioner for at opnå CN, lokal tumorprogression, overlevelsesrate og større komplikationer vil blive analyseret.

Baggrund:

HCC er den fjerde mest almindelige malignitet på verdensplan og den førende årsag til kræftdød i Taiwan.

Overvågningsprogrammer kan opdage HCC på et tidligt tidspunkt. Kirurgisk resektion, levertransplantation og lokal ablation betragtes i øjeblikket som helbredende behandlingsmodaliteter for tidligt stadium af HCC. Imidlertid er kun 10-30 % af HCC i tidlig stadium egnet til resektion på grund af dårlig leverreserve, komorbiditet og mangel på leverdonor. Derfor spiller lokal ablation en vigtig rolle i behandlingen af ​​uoperabelt eller resektabelt tidligt stadium af HCC. Blandt de forskellige lokale ablative modaliteter har radiofrekvensablation (RFA) vist sig at være en helbredende behandling med minimal invasivitet og høj effekt for små HCC, der generelt defineres som maksimal diameter ikke større end 3 cm. RFA kan opnå en hastighed af fuldstændig nekrose på 80-100 % i små HCC. Imidlertid vil frekvensen falde til 71 % i HCC på 3,1-5 cm og 25 % for HCC > 5 cm. Derfor kan transkateter-kemoembolisering (TACE) før RFA reducere vaskulariteten og forstærke effekten af ​​efterfølgende RFA. Desuden vil præ-RF TACE reducere tumorstørrelsen, og den efterfølgende RFA til ikke-emboliseret levedygtig tumor vil være mere effektiv end RFA alene. I retrospektive undersøgelser viste Kitamoto M et al, at tumornekrosediameteren var større i kombineret TACE og RFA sammenlignet med RFA monoterapi; Yamakado K et al viste, at kombineret TACE og RFA i HCC (maksimal diameter op til 12 cm) opnåede 100 % komplet nekrose, 0 % lokal tilbagefaldsrate og 93 % af 2-års overlevelsesrate. Ikke desto mindre viste kun ét randomiseret forsøg i mellemstørrelse HCC (3-5 cm i diameter), at kombineret TACE og RFA opnåede en signifikant højere grad af tekniksucces, færre behandlingssessioner og lavere lokalt tilbagefald, men ikke-signifikant i 3-års overlevelsesrate. Derfor, baseret på de begrænsede undersøgelser, kan kombinere TACE og RFA opnå bedre effekter end RFA monoterapi i HCC større end 3 cm. Gentagen TACE kan dog inducere nogle komplikationer såsom HBV-reaktivering, hepatitis eller endda leverdekompensation. Desuden kan ny RFA, der anvender samtidige multiple RFA-sonder med skiftende RF-controller, opnå en bedre effekt og kortere ablationstid end sekventiel RFA med en enkelt elektrode. Er det således stadig nødvendigt at bruge TACE- og RFA-kombinationsterapier for HCC > 3 cm ved anvendelse af en ny switching RF-controller? Formålet med den aktuelle undersøgelse er at udføre en RCT, der sammenligner TACE og RFA sammenlignet med RFA monoterapi ved at bruge samtidige flere elektroder og skiftende RF-controller i uni-lobar HCC på 3,1-7 cm. Hastigheden af ​​fuldstændig nekrose, sessioner for at opnå CN, primær teknik effektivitet (dvs. opnåelse af fuldstændig nekrose efter maksimalt 3 behandlingssessioner), lokal tumorprogression, overlevelsesrate og større komplikationer vil blive analyseret.