Combinare TACE e RFA rispetto alla monoterapia RFA nell'HCC unilobare del paziente da 3,1 a 7 cm

Obiettivi specifici:

Lo scopo del presente studio è confrontare le terapie combinate TACE e RFA con la monoterapia RFA utilizzando più elettrodi simultanei e commutando il controller RF nel trattamento dell'HCC uni-lobare da 3,1 a 7 cm. Saranno analizzati il ​​tasso di necrosi completa (CN), il successo della tecnica, le sessioni per ottenere CN, la progressione locale del tumore, il tasso di sopravvivenza e le complicanze maggiori.

Sfondo:

L'HCC è la quarta neoplasia maligna più comune al mondo e la principale causa di morte per cancro a Taiwan.

I programmi di sorveglianza possono rilevare l'HCC nella fase iniziale. La resezione chirurgica, il trapianto di fegato e l'ablazione locale sono attualmente considerate modalità di trattamento curativo per l'HCC in stadio iniziale. Tuttavia, solo il 10-30% dell'HCC in stadio iniziale è idoneo per la resezione a causa della scarsa riserva epatica, della comorbilità e della carenza di donatori di fegato. Pertanto, l'ablazione locale svolge un ruolo importante nel trattamento dell'HCC in fase iniziale non resecabile o resecabile. Tra le varie modalità ablative locali, l'ablazione con radiofrequenza (RFA) si è dimostrata un trattamento curativo con minima invasività ed elevata efficacia per il piccolo HCC generalmente definito come diametro massimo non superiore a 3 cm. RFA può raggiungere un tasso di necrosi completa dell'80-100% in piccoli HCC. Tuttavia, il tasso scenderà al 71% in HCC di 3,1-5 cm e al 25% per HCC > 5 cm. Pertanto, la chemioembolizzazione transcatetere (TACE) prima della RFA può ridurre la vascolarizzazione e potenziare l'effetto della successiva RFA. Inoltre, la TACE pre-RF ridurrà le dimensioni del tumore e la successiva RFA a tumore vitale non embolizzato sarà più efficace della sola RFA. In studi retrospettivi, Kitamoto M et al. hanno dimostrato che il diametro della necrosi tumorale era maggiore nella combinazione di TACE e RFA rispetto alla monoterapia con RFA; Yamakado K et al. hanno dimostrato che la combinazione di TACE e RFA nell'HCC (diametro massimo fino a 12 cm) ha raggiunto il 100% di necrosi completa, lo 0% di recidiva locale e il 93% di sopravvivenza a 2 anni. Tuttavia, solo uno studio randomizzato sull'HCC di dimensioni intermedie (3-5 cm di diametro) ha dimostrato che la combinazione di TACE e RFA ha ottenuto un tasso di successo della tecnica significativamente più elevato, meno sessioni di trattamento e una minore recidiva locale, ma non significativo nel tasso di sopravvivenza a 3 anni. Pertanto, sulla base di studi limitati, la combinazione di TACE e RFA può ottenere effetti migliori rispetto alla monoterapia con RFA nell'HCC di dimensioni superiori a 3 cm. Tuttavia, ripetere la TACE può indurre alcune complicanze come la riattivazione dell'HBV, l'epatite o persino lo scompenso epatico. Inoltre, il nuovo RFA che utilizza più sonde RFA simultanee con controller RF di commutazione può ottenere effetti migliori e tempi di ablazione più brevi rispetto all'RFA sequenziale con un singolo elettrodo. Pertanto, è ancora necessario utilizzare terapie combinate TACE e RFA per HCC > 3 cm quando si applica un nuovo controller RF a commutazione? scopo del presente studio è condurre un RCT che confronti la combinazione di TACE e RFA rispetto alla monoterapia RFA utilizzando più elettrodi simultanei e commutando il controller RF nell'HCC uni-lobare di 3,1-7 cm. Il tasso di necrosi completa, le sessioni per raggiungere la CN, l'efficacia della tecnica primaria (ad es. saranno analizzati il ​​raggiungimento della necrosi completa dopo un massimo di 3 sessioni di trattamento), la progressione locale del tumore, il tasso di sopravvivenza e le complicanze maggiori.