Combiner la TACE et la RFA contre la monothérapie RFA dans le CHC unilobar d'un patient de 3,1 à 7 cm

Objectifs spécifiques :

L'objectif de l'étude actuelle est de comparer les thérapies combinées TACE et RFA avec la monothérapie RFA en utilisant plusieurs électrodes simultanées et un contrôleur RF de commutation dans le traitement du CHC unilobaire de 3,1 à 7 cm. Le taux de nécrose complète (NC), le succès de la technique, les séances pour obtenir la CN, la progression tumorale locale, le taux de survie et les complications majeures seront analysés.

Arrière-plan:

Le CHC est la 4e tumeur maligne la plus courante dans le monde et la principale cause de décès par cancer à Taïwan.

Les programmes de surveillance peuvent détecter le CHC à un stade précoce. La résection chirurgicale, la transplantation hépatique et l'ablation locale sont actuellement considérées comme des modalités de traitement curatif du CHC à un stade précoce. Cependant, seuls 10 à 30 % des CHC à un stade précoce peuvent être réséqués en raison d'une faible réserve hépatique, de la comorbidité et du manque de donneur de foie. Par conséquent, l'ablation locale joue un rôle important dans le traitement du CHC à un stade précoce non résécable ou résécable. Parmi les différentes modalités d'ablation locale, l'ablation par radiofréquence (RFA) s'est avérée être un traitement curatif avec une invasivité minimale et une efficacité élevée pour le petit CHC qui est généralement défini comme un diamètre maximal ne dépassant pas 3 cm. L'ARF peut atteindre un taux de nécrose complète de 80 à 100 % dans les petits CHC. Cependant, le taux chutera à 71 % dans le CHC de 3,1 à 5 cm et à 25 % pour le CHC > 5 cm. La différence est due à l'hypervascularisation relative pour la plus grosse tumeur et cela induira un dissipateur de chaleur qui entraînera moins d'effet d'ablation. Par conséquent, la chimioembolisation transcathéter (TACE) avant l'ARF peut réduire la vascularisation et renforcer l'effet de l'ARF subséquente. De plus, la TACE pré-RF réduira la taille de la tumeur et la RFA ultérieure sur une tumeur viable non embolisée sera plus efficace que la RFA seule. Dans des études rétrospectives, Kitamoto M et al ont montré que le diamètre de la nécrose tumorale était plus grand en combinant TACE et RFA par rapport à la monothérapie RFA ; Yamakado K et al ont montré que la combinaison TACE et RFA dans le CHC (diamètre maximal jusqu'à 12 cm) atteignait 100 % de nécrose complète, 0 % de taux de récidive locale et 93 % de taux de survie à 2 ans. Néanmoins, un seul essai randomisé portant sur un CHC de taille intermédiaire (3 à 5 cm de diamètre) a montré que l'association TACE et RFA obtenait un taux de réussite technique significativement plus élevé, moins de séances de traitement et une récidive locale plus faible, mais non significative en termes de taux de survie à 3 ans. Par conséquent, sur la base des études limitées, combiner TACE et RFA peut obtenir de meilleurs effets que la monothérapie RFA dans le CHC de plus de 3 cm. Cependant, répéter la TACE peut induire certaines complications telles que la réactivation du VHB, une hépatite ou encore une décompensation hépatique. De plus, un nouveau RFA utilisant plusieurs sondes RFA simultanées avec un contrôleur RF à commutation peut obtenir de meilleurs effets et un temps d'ablation plus court que le RFA séquentiel avec une seule électrode. Ainsi, est-il toujours nécessaire d'utiliser les thérapies combinées TACE et RFA pour le CHC > 3 cm lors de l'application d'un nouveau contrôleur RF à commutation ? L'objectif de l'étude actuelle est de mener un ECR comparant la combinaison TACE et RFA par rapport à la monothérapie RFA en utilisant simultanément plusieurs électrodes et un contrôleur RF de commutation dans le CHC unilobaire de 3,1 à 7 cm. Le taux de nécrose complète, les séances pour atteindre la NC, l'efficacité de la technique primaire (c'est-à-dire l'atteinte d'une nécrose complète après un maximum de 3 séances de traitement), la progression tumorale locale, le taux de survie et les complications majeures seront analysés.