Combineer TACE en RFA Versus RFA Monotherapie in Unilobar HCC van 3,1 tot 7 cm Patiënt

Specifieke doelstellingen:

Het doel van de huidige studie is om TACE- en RFA-combinatietherapieën te vergelijken met RFA-monotherapie door gelijktijdig meerdere elektroden en schakelende RF-controller te gebruiken bij de behandeling van uni-lobaire HCC van 3,1 tot 7 cm. De snelheid van volledige necrose (CN), technieksucces, sessies om CN te bereiken, lokale tumorprogressie, overlevingspercentage en belangrijke complicaties zullen worden geanalyseerd.

Achtergrond:

HCC is wereldwijd de vierde meest voorkomende maligniteit en de belangrijkste doodsoorzaak door kanker in Taiwan.

Surveillanceprogramma's kunnen HCC in een vroeg stadium detecteren. Chirurgische resectie, levertransplantatie en lokale ablatie worden momenteel beschouwd als curatieve behandelingsmodaliteiten voor HCC in een vroeg stadium. Slechts 10-30% van HCC in een vroeg stadium is echter geschikt voor resectie vanwege een slechte leverreserve, comorbiditeit en een tekort aan leverdonor. Daarom speelt lokale ablatie een belangrijke rol bij de behandeling van inoperabel of reseceerbaar HCC in een vroeg stadium. Van de verschillende lokale ablatieve modaliteiten is bewezen dat radiofrequente ablatie (RFA) een curatieve behandeling is met minimale invasiviteit en hoge werkzaamheid voor kleine HCC die over het algemeen wordt gedefinieerd als een maximale diameter van niet meer dan 3 cm. RFA kan een snelheid van volledige necrose bereiken van 80-100% in kleine HCC. Het percentage zal echter dalen tot 71% in HCC van 3,1-5 cm en 25% voor HCC > 5 cm. Het verschil is te wijten aan de relatieve hypervasculariteit voor de grotere tumor en het zal warmteafvoer veroorzaken, wat leidt tot minder effect van ablatie. Daarom kan transcatheter chemo-embolisatie (TACE) vóór RFA de vasculariteit verminderen en het effect van daaropvolgende RFA versterken. Bovendien zal pre-RF TACE de tumorgrootte verminderen en de daaropvolgende RFA naar niet-geemboliseerde levensvatbare tumor zal effectiever zijn dan alleen RFA. In retrospectieve onderzoeken toonden Kitamoto M et al aan dat de diameter van de tumornecrose groter was bij gecombineerde TACE en RFA in vergelijking met RFA-monotherapie; Yamakado K et al toonden aan dat de combinatie van TACE en RFA in HCC (maximale diameter tot 12 cm) 100% volledige necrose, 0% lokaal recidiefpercentage en 93% van de 2-jaarsoverleving bereikte. Desalniettemin toonde slechts één gerandomiseerde studie bij HCC van gemiddelde grootte (3-5 cm in diameter) aan dat de combinatie van TACE en RFA een significant hoger succespercentage behaalde, minder behandelsessies en minder lokaal recidief, maar niet-significant in 3-jaars overlevingspercentage. Daarom kan, op basis van de beperkte onderzoeken, de combinatie van TACE en RFA betere effecten bereiken dan RFA-monotherapie bij HCC groter dan 3 cm. Herhaalde TACE kan echter enkele complicaties veroorzaken, zoals HBV-reactivering, hepatitis of zelfs decompensatie van de lever. Bovendien kunnen nieuwe RFA's die gelijktijdig meerdere RFA-sondes met schakelende RF-controller gebruiken, betere effecten en een kortere ablatietijd bereiken dan sequentiële RFA met een enkele elektrode. Is het dus nog steeds nodig om TACE- en RFA-combinatietherapieën te gebruiken voor HCC > 3 cm bij toepassing van een nieuwe schakelende RF-controller? doel van de huidige studie is om een ​​RCT uit te voeren waarin TACE en RFA worden gecombineerd in vergelijking met RFA-monotherapie door gelijktijdig gebruik te maken van meerdere elektroden en een schakelende RF-controller in uni-lobaire HCC van 3,1-7 cm. De snelheid van volledige necrose, sessies om CN te bereiken, effectiviteit van de primaire techniek (d.w.z. het bereiken van volledige necrose na maximaal 3 behandelsessies), lokale tumorprogressie, overlevingspercentage en belangrijke complicaties zullen worden geanalyseerd.