Combinar monoterapia TACE e RFA versus RFA em HCC unilobar de 3,1 a 7 cm Paciente

Objetivos Específicos:

O objetivo do presente estudo é comparar as terapias combinadas de TACE e RFA com a monoterapia de RFA usando múltiplos eletrodos simultâneos e comutação do controlador de RF no tratamento de HCC unilobar de 3,1 a 7 cm. Serão analisados ​​a taxa de necrose completa (NC), sucesso da técnica, sessões para obtenção da NC, progressão tumoral local, taxa de sobrevida e principais complicações.

Fundo:

O CHC é o quarto tumor maligno mais comum em todo o mundo e a principal causa de morte por câncer em Taiwan.

Os programas de vigilância podem detectar o CHC no estágio inicial. A ressecção cirúrgica, o transplante de fígado e a ablação local são atualmente consideradas modalidades de tratamento curativo para o CHC em estágio inicial. No entanto, apenas 10-30% do CHC em estágio inicial é adequado para ressecção devido à baixa reserva hepática, comorbidade e escassez de doadores de fígado. Portanto, a ablação local desempenha um papel importante no tratamento de CHC irressecável ou ressecável em estágio inicial. Entre as várias modalidades ablativas locais, a ablação por radiofrequência (RFA) provou ser um tratamento curativo com invasividade mínima e alta eficácia para CHC pequeno, geralmente definido como diâmetro máximo não superior a 3 cm. RFA pode atingir uma taxa de necrose completa de 80-100% em pequenos HCC. No entanto, a taxa cairá para 71% em HCC de 3,1-5 cm e 25% para HCC > 5 cm. Portanto, a quimioembolização transcateter (TACE) antes da RFA pode reduzir a vascularização e aumentar o efeito da RFA subsequente. Além disso, a TACE pré-RF reduzirá o tamanho do tumor e a RFA subsequente para um tumor viável não embolizado será mais eficaz do que a RFA sozinha. Em estudos retrospectivos, Kitamoto M et al mostraram que o diâmetro da necrose tumoral foi maior na combinação de TACE e RFA em comparação com a monoterapia com RFA; Yamakado K et al mostraram que combinar TACE e RFA em HCC (diâmetro máximo de até 12 cm) alcançou 100% de necrose completa, 0% de taxa de recorrência local e 93% de taxa de sobrevida em 2 anos. No entanto, apenas um estudo randomizado em CHC de tamanho intermediário (3-5 cm de diâmetro) mostrou que combinar TACE e RFA alcançou uma taxa significativamente maior de sucesso da técnica, menos sessões de tratamento e menor recorrência local, mas não significativa na taxa de sobrevida de 3 anos. Portanto, com base nos estudos limitados, combinar TACE e RFA pode alcançar melhores efeitos do que a monoterapia com RFA em HCC maior que 3 cm. No entanto, a repetição da TACE pode induzir algumas complicações, como reativação do VHB, hepatite ou mesmo descompensação hepática. Além disso, a nova RFA usando múltiplas sondas de RFA simultâneas com controlador de RF de comutação pode alcançar melhores efeitos e menor tempo de ablação do que a RFA sequencial com eletrodo único. Assim, ainda é necessário usar terapias combinadas de TACE e RFA para HCC > 3cm quando da aplicação do novo controlador de RF de comutação? O objetivo do estudo atual é conduzir um RCT comparando TACE e RFA combinados em comparação com a monoterapia de RFA usando eletrodos múltiplos simultâneos e controlador de RF de comutação em HCC unilobar de 3,1-7 cm. A taxa de necrose completa, sessões para atingir CN, eficácia da técnica primária (ou seja, obtenção de necrose completa após no máximo 3 sessões de tratamento), progressão tumoral local, taxa de sobrevida e complicações maiores serão analisadas.