Combine TACE y RFA Versus RFA Monoterapia en Unilobar HCC de 3.1 a 7 cm Paciente

Objetivos específicos:

El objetivo del estudio actual es comparar las terapias combinadas de TACE y RFA con la monoterapia de RFA mediante el uso de múltiples electrodos simultáneos y el controlador de RF de conmutación en el tratamiento de CHC unilobar de 3,1 a 7 cm. Se analizará la tasa de necrosis completa (NC), éxito de la técnica, sesiones para conseguir NC, progresión tumoral local, tasa de supervivencia y complicaciones mayores.

Fondo:

El HCC es la cuarta neoplasia maligna más común en todo el mundo y la principal causa de muerte por cáncer en Taiwán.

Los programas de vigilancia pueden detectar HCC en una etapa temprana. La resección quirúrgica, el trasplante de hígado y la ablación local se consideran actualmente como modalidades de tratamiento curativo para el CHC en etapa temprana. Sin embargo, solo el 10-30 % del CHC en etapa inicial es apto para la resección debido a la escasa reserva hepática, la comorbilidad y la escasez de donantes de hígado. Por lo tanto, la ablación local juega un papel importante en el tratamiento del CHC en etapa temprana no resecable o resecable. Entre las diversas modalidades de ablación local, la ablación por radiofrecuencia (RFA) ha demostrado ser un tratamiento curativo con mínima invasividad y alta eficacia para CHC pequeño que generalmente se define como un diámetro máximo de no más de 3 cm. La RFA puede lograr una tasa de necrosis completa del 80 al 100 % en HCC pequeños. Sin embargo, la tasa se reducirá al 71 % en HCC de 3,1-5 cm y al 25 % para HCC > 5 cm. La diferencia se debe a la hipervascularización relativa del tumor más grande e inducirá un disipador de calor que conducirá a un menor efecto de ablación. Por lo tanto, la quimioembolización transcatéter (TACE) antes de la RFA puede reducir la vascularización y mejorar el efecto de la RFA posterior. Además, la TACE previa a la RF reducirá el tamaño del tumor y la RFA subsiguiente al tumor viable no embolizado será más eficaz que la RFA sola. En estudios retrospectivos, Kitamoto M et al demostraron que el diámetro de la necrosis tumoral era mayor en la combinación de TACE y RFA en comparación con la monoterapia con RFA; Yamakado K et al demostraron que combinar TACE y RFA en CHC (diámetro máximo de hasta 12 cm) logró una necrosis completa del 100 %, una tasa de recurrencia local del 0 % y una tasa de supervivencia a los 2 años del 93 %. Sin embargo, solo un ensayo aleatorizado en CHC de tamaño intermedio (3-5 cm de diámetro) mostró que la combinación de TACE y RFA logró una tasa significativamente mayor de éxito de la técnica, menos sesiones de tratamiento y menor recurrencia local, pero no significativa en la tasa de supervivencia a los 3 años. Por lo tanto, según los estudios limitados, la combinación de TACE y RFA puede lograr mejores efectos que la monoterapia con RFA en CHC de más de 3 cm. Sin embargo, repetir la TACE puede inducir algunas complicaciones como reactivación del VHB, hepatitis o incluso descompensación hepática. Además, la nueva RFA que usa múltiples sondas RFA simultáneas con un controlador de RF de conmutación puede lograr mejores efectos y un tiempo de ablación más corto que la RFA secuencial con un solo electrodo. Por lo tanto, ¿sigue siendo necesario usar terapias combinadas de TACE y RFA para HCC> 3 cm cuando se aplica un nuevo controlador de RF de conmutación? El objetivo del estudio actual es realizar un ECA que compare la combinación de TACE y RFA en comparación con la monoterapia con RFA mediante el uso de múltiples electrodos simultáneos y el controlador de RF de conmutación en CHC unilobar de 3,1-7 cm. La tasa de necrosis completa, sesiones para lograr CN, efectividad de la técnica primaria (es decir, consecución de la necrosis completa tras un máximo de 3 sesiones de tratamiento), se analizará la progresión tumoral local, la tasa de supervivencia y las complicaciones mayores.