Kombinieren Sie TACE und RFA versus RFA-Monotherapie bei unilobar HCC von 3,1 bis 7 cm Patienten

Spezifische Ziele:

Ziel der aktuellen Studie ist es, TACE- und RFA-Kombinationstherapien mit RFA-Monotherapie zu vergleichen, indem gleichzeitig mehrere Elektroden verwendet und RF-Controller bei der Behandlung von unilobärem HCC von 3,1 bis 7 cm umgeschaltet werden. Die Rate der vollständigen Nekrose (CN), der Erfolg der Technik, die Sitzungen zum Erreichen der CN, die lokale Tumorprogression, die Überlebensrate und die Hauptkomplikationen werden analysiert.

Hintergrund:

HCC ist weltweit die vierthäufigste Malignität und die häufigste Krebstodesursache in Taiwan.

Überwachungsprogramme können HCC in einem frühen Stadium erkennen. Chirurgische Resektion, Lebertransplantation und lokale Ablation gelten derzeit als kurative Behandlungsmodalitäten für HCC im Frühstadium. Allerdings sind nur 10–30 % der HCC im Frühstadium für eine Resektion geeignet, da die Leberreserve schlecht ist, Komorbidität besteht und ein Mangel an Leberspendern vorliegt. Daher spielt die lokale Ablation eine wichtige Rolle bei der Behandlung von inoperablem oder resezierbarem HCC im Frühstadium. Unter den verschiedenen lokalen ablativen Modalitäten hat sich die Radiofrequenzablation (RFA) als kurative Behandlung mit minimaler Invasivität und hoher Wirksamkeit für kleine HCC erwiesen, die im Allgemeinen als maximaler Durchmesser von nicht mehr als 3 cm definiert ist. RFA kann bei kleinen HCC eine Rate an vollständiger Nekrose von 80–100 % erreichen. Die Rate sinkt jedoch auf 71 % bei HCC von 3,1-5 cm und auf 25 % bei HCC > 5 cm。 Der Unterschied ist auf die relative Hypervaskularität für den größeren Tumor zurückzuführen und führt zu einer Wärmesenke, die zu einer geringeren Wirkung der Ablation führt. Daher kann eine Transkatheter-Chemoembolisation (TACE) vor der RFA die Vaskularität verringern und die Wirkung der nachfolgenden RFA verstärken. Darüber hinaus wird die Prä-RF-TACE die Tumorgröße reduzieren und die anschließende RFA zum nicht embolisierten lebensfähigen Tumor wird effektiver sein als die RFA allein. In retrospektiven Studien zeigten Kitamoto M et al., dass der Durchmesser der Tumornekrose bei der Kombination von TACE und RFA größer war als bei der RFA-Monotherapie; Yamakado K et al. zeigten, dass die Kombination von TACE und RFA bei HCC (maximaler Durchmesser bis zu 12 cm) eine vollständige Nekrose von 100 %, eine Lokalrezidivrate von 0 % und eine 2-Jahres-Überlebensrate von 93 % erreichte. Dennoch zeigte nur eine randomisierte Studie bei HCC mittlerer Größe (3-5 cm Durchmesser), dass die Kombination von TACE und RFA eine signifikant höhere Erfolgsrate der Technik, weniger Behandlungssitzungen und weniger Lokalrezidive erzielte, aber nicht signifikant in der 3-Jahres-Überlebensrate. Basierend auf den begrenzten Studien kann daher die Kombination von TACE und RFA bei HCC größer als 3 cm bessere Wirkungen erzielen als die RFA-Monotherapie. Eine wiederholte TACE kann jedoch einige Komplikationen wie HBV-Reaktivierung, Hepatitis oder sogar Leberdekompensation hervorrufen. Darüber hinaus kann eine neuartige RFA, die gleichzeitig mehrere RFA-Sonden mit schaltendem HF-Controller verwendet, eine bessere Wirkung und eine kürzere Ablationszeit erzielen als eine sequentielle RFA mit einer einzelnen Elektrode. Ist es also immer noch notwendig, TACE- und RFA-Kombinationstherapien für HCC > 3 cm zu verwenden, wenn ein neuartiger schaltender RF-Controller angewendet wird? Ziel der aktuellen Studie ist die Durchführung einer RCT zum Vergleich der Kombination von TACE und RFA im Vergleich zur RFA-Monotherapie durch gleichzeitige Verwendung mehrerer Elektroden und Umschalten des HF-Controllers bei unilobärem HCC von 3,1-7 cm. Die Rate der vollständigen Nekrose, Sitzungen zum Erreichen von CN, Wirksamkeit der primären Technik (d. h. Erreichen einer vollständigen Nekrose nach maximal 3 Behandlungssitzungen), lokale Tumorprogression, Überlebensrate und schwerwiegende Komplikationen werden analysiert.