Połączenie TACE i RFA w porównaniu z monoterapią RFA w Unilobar HCC od 3,1 do 7 cm Pacjent

Cele szczegółowe:

Celem obecnego badania jest porównanie terapii skojarzonych TACE i RFA z monoterapią RFA przy użyciu jednoczesnego stosowania wielu elektrod i przełączania kontrolera RF w leczeniu jednopłatowego HCC o średnicy od 3,1 do 7 cm. Przeanalizowany zostanie wskaźnik całkowitej martwicy (CN), powodzenie techniki, sesje prowadzące do uzyskania CN, miejscowa progresja guza, wskaźnik przeżycia i główne powikłania.

Tło:

HCC jest czwartym najczęściej występującym nowotworem złośliwym na świecie i główną przyczyną zgonów z powodu raka na Tajwanie.

Programy nadzoru mogą wykrywać HCC na wczesnym etapie. Resekcja chirurgiczna, przeszczep wątroby i miejscowa ablacja są obecnie uważane za metody lecznicze we wczesnym stadium HCC. Jednak tylko 10-30% HCC we wczesnym stadium nadaje się do resekcji ze względu na słabą rezerwę wątrobową, choroby współistniejące i niedobór dawców wątroby. Dlatego miejscowa ablacja odgrywa ważną rolę w leczeniu nieoperacyjnego lub resekcyjnego HCC we wczesnym stadium. Wśród różnych metod ablacji miejscowej udowodniono, że ablacja prądem o częstotliwości radiowej (RFA) jest leczeniem o minimalnej inwazyjności i wysokiej skuteczności w przypadku małego HCC, ogólnie definiowanego jako maksymalna średnica nie większa niż 3 cm. RFA może osiągnąć stopień całkowitej martwicy na poziomie 80-100% w małych HCC. Jednak wskaźnik ten spadnie do 71% w przypadku HCC o wielkości 3,1-5 cm i 25% w przypadku HCC > 5 cm. Różnica wynika ze względnego hiperunaczynienia w przypadku większego guza i będzie indukować pochłanianie ciepła, co prowadzi do mniejszego efektu ablacji. Dlatego chemoembolizacja przezcewnikowa (TACE) przed RFA może zmniejszyć unaczynienie i wzmocnić efekt późniejszej RFA. Co więcej, pre-RF TACE zmniejszy rozmiar guza, a późniejsza RFA do nieembolizowanego żywego guza będzie bardziej skuteczna niż sama RFA. W badaniach retrospektywnych Kitamoto M i wsp. wykazali, że średnica martwicy guza była większa w połączeniu TACE i RFA w porównaniu z monoterapią RFA; Yamakado K i wsp. wykazali, że połączenie TACE i RFA w HCC (maksymalna średnica do 12 cm) pozwoliło osiągnąć 100% całkowitą martwicę, 0% wskaźnika nawrotów miejscowych i 93% wskaźnika przeżycia 2-letniego. Niemniej jednak tylko jedno randomizowane badanie dotyczące HCC średniej wielkości (o średnicy 3-5 cm) wykazało, że połączenie TACE i RFA osiągnęło znacząco wyższy wskaźnik powodzenia techniki, mniejszą liczbę sesji terapeutycznych i mniejszą liczbę wznów miejscowych, ale nieistotny w 3-letnim wskaźniku przeżycia. W związku z tym, na podstawie ograniczonych badań, połączenie TACE i RFA może przynieść lepsze efekty niż monoterapia RFA w HCC większym niż 3 cm. Jednak powtórzenie TACE może wywołać pewne powikłania, takie jak reaktywacja HBV, zapalenie wątroby, a nawet dekompensacja czynności wątroby. Co więcej, nowatorski RFA wykorzystujący jednocześnie wiele sond RFA z przełączanym kontrolerem RF może osiągnąć lepsze efekty i krótszy czas ablacji niż sekwencyjny RFA z pojedynczą elektrodą. Czy zatem nadal konieczne jest stosowanie terapii skojarzonych TACE i RFA dla HCC > 3 cm przy zastosowaniu nowatorskiego przełączającego kontrolera RF? Celem obecnego badania jest przeprowadzenie RCT porównującego kombinację TACE i RFA w porównaniu z monoterapią RFA przy użyciu równoczesnych wielu elektrod i przełączania kontrolera RF w jednopłatowym HCC 3,1-7 cm. Szybkość całkowitej martwicy, sesje prowadzące do uzyskania CN, skuteczność techniki podstawowej (tj. osiągnięcie całkowitej martwicy po maksymalnie 3 sesjach zabiegowych), przeanalizowana zostanie miejscowa progresja guza, przeżywalność i główne powikłania.