3.1~7cm 환자의 Unilobar HCC에서 TACE와 RFA 대 RFA 단일 요법을 병용

구체적인 목표:

본 연구의 목적은 3.1~7cm의 단엽성 간세포암종의 치료에서 TACE와 RFA 병용요법과 RFA 단독요법을 비교하는 것이다. 완전 괴사(CN) 비율, 기술 성공, CN 달성 세션, 국소 종양 진행, 생존율 및 주요 합병증을 분석합니다.

배경:

HCC는 전 세계적으로 4번째로 흔한 악성 종양이며 대만에서 암 사망의 주요 원인입니다.

감시 프로그램은 초기 단계에서 HCC를 감지할 수 있습니다. 외과 적 절제, 간 이식 및 국소 절제는 현재 초기 단계의 HCC에 대한 근치 적 치료 양식으로 간주됩니다. 그러나 초기 간세포암종의 10~30%만이 간예비력 저하, 동반질환, 간기증자 부족 등으로 인해 절제에 적합하다. 따라서 국소 절제술은 절제 불가능하거나 절제 가능한 초기 간세포암종의 치료에 중요한 역할을 한다. 다양한 국소 절제술 중 RFA(radiofrequency ablation)는 일반적으로 최대 직경이 3cm 이하인 작은 간세포암종에 대해 최소 침습성과 높은 효능을 갖는 완치적 치료법임이 입증되었습니다. RFA는 작은 HCC에서 80-100%의 완전한 괴사율을 달성할 수 있습니다. 그러나 그 비율은 3.1-5cm의 HCC에서 71%, HCC > 5cm의 경우 25%로 떨어집니다. 그 차이는 더 큰 종양에 대한 상대적인 과혈관성 때문이며 열 흡수를 유발하여 절제 효과가 적습니다. 따라서 RFA 전 경카테터 화학색전술(TACE)은 혈관을 감소시키고 후속 RFA의 효과를 향상시킬 수 있습니다. 또한, pre-RF TACE는 종양 크기를 줄이고 색전되지 않은 생존 가능한 종양에 대한 후속 RFA가 RFA 단독보다 더 효과적일 것입니다. 후향적 연구에서 Kitamoto M 등은 종양 괴사 직경이 RFA 단독 요법에 비해 TACE와 RFA 조합에서 더 크다는 것을 보여주었습니다. Yamakado K 등은 HCC(최대 직경 12cm)에서 TACE와 RFA를 결합하여 100% 완전 괴사, 0% 국소 재발률 및 93%의 2년 생존율을 달성했음을 보여주었습니다. 그럼에도 불구하고, 중간 크기의 HCC(직경 3-5cm)에 대한 무작위배정 시험은 TACE와 RFA를 결합한 것이 기술 성공률이 상당히 높고, 치료 횟수가 적고, 국소 재발이 적었지만 3년 생존율은 유의하지 않은 것으로 나타났습니다. 따라서 제한된 연구를 바탕으로 3cm 이상의 간세포암종에서 TACE와 RFA를 병용하는 것이 RFA 단독 요법보다 더 나은 효과를 얻을 수 있습니다. 그러나 반복 TACE는 HBV 재활성화, 간염 또는 심지어 간 대상부전과 같은 일부 합병증을 유발할 수 있습니다. 또한, 스위칭 RF 컨트롤러와 함께 동시 다중 RFA 프로브를 사용하는 새로운 RFA는 단일 전극을 사용하는 순차 RFA보다 더 나은 효과와 더 짧은 절제 시간을 달성할 수 있습니다. 따라서 새로운 스위칭 RF 조절기를 적용할 때 간세포암종 > 3cm에 TACE와 RFA 병용 요법을 사용해야 하는가? 현재 연구의 목적은 3.1-7cm의 단엽성 간세포암종에서 동시 다중 전극 및 스위칭 RF 컨트롤러를 사용하여 RFA 단일 요법과 비교하여 TACE 및 RFA를 결합한 RCT를 수행하는 것입니다. 완전한 괴사의 비율, CN을 달성하기 위한 세션, 일차 기술 효과(즉, 최대 3회 치료 후 완전한 괴사 달성), 국소 종양 진행, 생존율 및 주요 합병증을 분석합니다.