Lääkeaineresistentin jatkuvan eteisvärinän katetriablaatio HeartLight(TM)-laserpallolla verrattuna kasteltuun radiotaajuusvirtaablaatioon
perjantai 18. marraskuuta 2016 päivittänyt: Boris Schmidt
Tutkimuksen tavoitteena on verrata endoskooppisella ablaatiojärjestelmällä suoritetun keuhkolaskimoeristyksen turvallisuutta ja tehokkuutta kastelulla suoritettuun radiotaajuusvirtaablaatioon potilailla, joilla on lääkkeille refraktiivinen jatkuva eteisvärinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
-
Frankfurt/Main, Saksa, 60431
- Cardioangiologisches Centrum Bethanien
-
Karlsruhe, Saksa, 76133
- Städtisches Klinikum Karlsruhe, Medizinische Klinik IV
-
-
Bavaria
-
Bad Neustadt, Bavaria, Saksa, 97616
- Herz- und Gefäß-Klinik GmbH Bad Neustadt
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Saksa, 53105
- Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
-
-
-
-
-
Prague, Tšekin tasavalta, 15030
- Na Homolce Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuotta
- jatkuva eteisvärinä
- vähintään yhden rytmihäiriölääkkeen epäonnistuminen
- muut
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aiheet keuhkolaskimon eristämiseen (PVI)
- aiemmat PVI-yritykset
- kyvyttömyys hoitaa suun kautta otetulla antikoagulaatiolla
- sydämensisäisten trombien esiintyminen
- raskaus
- muut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: HeartLight(TM) laserilmapallo
Keuhkolaskimon eristämisen turvallisuus ja tehokkuus HeartLight™-laserpallolla (endoskooppisesti ohjattu ablaatio)
|
HeartLight(TM) Laser Balloonilla keuhkolaskimon eristys tehdään endoskooppisesti ohjattuna
|
|
Active Comparator: kasteltu radiotaajuusvirtaablaatio
Keuhkolaskimon eristyksen turvallisuus ja tehokkuus kastelulla radiotaajuusvirtaablaatiolla
|
Kosteutettua radiotaajuusvirtaablaatiota käytetään keuhkolaskimon eristämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eteisvärinän tai minkä tahansa eteisen takyarytmian dokumentoitu uusiutuminen > 30 sekuntia
Aikaikkuna: päivän 90 ja 365 päivän välillä indeksitoimenpiteen jälkeen
|
päivän 90 ja 365 päivän välillä indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Boris Schmidt, Dr., Cardioangiologisches Centrum Bethanien
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FF20/13 Version 03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .